Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ivermektiinin teho COVID-19:ssä

sunnuntai 17. toukokuuta 2020 päivittänyt: Asma Asghar, Combined Military Hospital, Pakistan

Ivermektiinin teho COVID-19:ssä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan ivermektiinin tehoa COVID-19:ssä. Rekrytoitu potilas jaetaan kahteen ryhmään, joista toiselle ryhmälle annetaan ivermektiiniä tavanomaisen klorokiinihoidon kanssa ja toiselle ryhmälle vain klorokiinia. Lopputulos kirjataan dokumentoimalla PCR-raportit 48, 96 ja 144 tunnin kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TOIMENPITEET Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tehdään COVID-19-potilailla, joiden PCR-testillä on todettu täyttävän kriteerit (oireeton / lievä tai kohtalainen vaikeusaste). He jaetaan kahteen ryhmään satunnaistamisen jälkeen. Ryhmälle A annetaan kerta-annos ivermektiiniä 12 grammaa yhdessä klorokiinin kanssa olemassa olevien sairaalaohjeiden mukaisesti ja ryhmälle B klorokiinia yksinään. Ivermektiiniannos toistetaan 1 viikon kuluttua, jos PCR pysyy negatiivisena. PCR tehdään vuorotellen (48, 96 ja 144 tuntia) ja verrataan kestoa, jolloin PCR tulee negatiiviseksi. Lääkkeen annosta voidaan muuttaa potilaan vasteen tai mahdollisen sivuvaikutuksen mukaan.

KELPOISUUSPERUSTEET SISÄLTÖPERUSTEET

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

Allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuslomakkeen toimittaminen Ilmoitettu halu noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan Mies tai nainen, 15–65-vuotiaat. Hyvän yleisen terveydentilan, ei lainkaan tai lieviä koronavirustaudin oireita. PCR-positiivinen SARS:lle - Cov-2. Kyky ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä ja olla halukas noudattamaan lääkkeenotto-ohjelmaa POISKIELTÄMISKRITEERIT

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

Vakavat oireet, jotka johtuvat todennäköisesti sytokiinien vapautumismyrskystä. Pahanlaatuiset sairaudet, diabetes mellitus, krooninen munuaissairaus ja maksakirroosi CPT-luokan B tai C kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Najma Parveen, FCPS med
  • Puhelinnumero: 00 92 322 5335786

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Combined Military Hospital Lahore
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 63 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  • Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  • Mies tai nainen, 15-65 vuotta
  • Hyvä yleiskunto, ei lainkaan tai lieviä tai kohtalaisia ​​koronavirustaudin oireita
  • PCR-positiivinen SARS-Cov-2:lle.
  • Kyky ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä ja olla valmis noudattamaan lääkkeiden saantiohjelmaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat oireet, jotka johtuvat todennäköisesti sytokiinien vapautumismyrskystä.
  • Pahanlaatuiset sairaudet, diabetes mellitus, krooninen munuaissairaus ja maksakirroosi CPT-luokan B tai C kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ivermektiinin käsi
Osallistujille annetaan ivermektiiniä tavanomaisen klorokiinihoidon kanssa
Lääke: Ivermectin 6 MG oraalinen tabletti (2 tablettia)
Interventiohaaralle annetaan 12 mg kerta-annos ivermektiiniä
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tämä käsi saa vain klorokiinia sairaalan nykyisen käytännön mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Negatiivinen PCR
Aikaikkuna: 144 tuntia
PCR tehdään 48, 96 ja 144 tunnin kohdalla
144 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon tarve
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kaikkien potilaiden koneellisen ventilaation tarve arvioidaan molemmissa ryhmissä
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Combined Military Hospital, Pakistan

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Karamat Hu Bukhari, FCPS MED, Combined Military Hospital Lahore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IVE-COV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID

Kliiniset tutkimukset Ivermectin 6 MG oraalinen tabletti (2 tablettia)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa