Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность ивермектина при COVID-19

17 мая 2020 г. обновлено: Asma Asghar, Combined Military Hospital, Pakistan

Эффективность ивермектина при COVID-19: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности ивермектина при COVID-19. Набранный пациент будет разделен на две группы: одна группа будет получать ивермектин со стандартной схемой приема хлорохина, а другая группа будет получать только хлорохин. Результат будет зарегистрирован путем документирования отчетов ПЦР через 48, 96 и 144 часа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

ВМЕШАТЕЛЬСТВО Это будет рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться на пациентах с COVID-19, подтвержденных ПЦР и отвечающих критериям (бессимптомное течение/легкая или умеренная степень тяжести). После рандомизации они будут разделены на две группы. Группе А будет назначена однократная доза ивермектина 12 грамм вместе с хлорохином в соответствии с существующими больничными рекомендациями, а группе В будет назначен только хлорохин. Доза ивермектина должна быть повторена через 1 неделю, если ПЦР остается отрицательной. ПЦР будет проводиться через день (48, 96 и 144 часа), и будет сравниваться продолжительность, при которой ПЦР становится отрицательной. Доза препарата может быть изменена в соответствии с реакцией пациента или возможным побочным эффектом.

КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования Мужчина или женщина в возрасте от 15 до 65 лет Хорошее общее состояние здоровья без симптомов коронавирусной болезни или с легкими симптомами ПЦР-положительный результат на SARS -Ков-2. Способность принимать пероральные препараты и готовность соблюдать режим приема препаратов КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:

Тяжелые симптомы, вероятно, связаны со штормом высвобождения цитокинов. Злокачественные заболевания, сахарный диабет, хроническая болезнь почек и цирроз печени с СРТ класса В или С.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Asma Asghar, FCPS MED
  • Номер телефона: 00923225141033
  • Электронная почта: Asghar.asma79@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Najma Parveen, FCPS med
  • Номер телефона: 00 92 322 5335786

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Combined Military Hospital Lahore
        • Контакт:
          • Najma Parveen, FCPS MED
          • Номер телефона: 00923225335786
          • Электронная почта: Najma.med@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 63 года (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
  • Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
  • Мужчина или женщина в возрасте от 15 до 65 лет
  • Хорошее общее состояние здоровья без симптомов короновирусной болезни или от легких до умеренных симптомов
  • ПЦР положительный на SARS-Cov-2.
  • Способность принимать пероральные препараты и готовность соблюдать режим приема препаратов

Критерий исключения:

  • Тяжелые симптомы, вероятно, связаны со штормом высвобождения цитокинов.
  • Злокачественные заболевания, сахарный диабет, хроническая болезнь почек и цирроз печени с СРТ класса В или С.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ивермектиновая рука
Участникам будет назначен ивермектин со стандартной схемой приема хлорохина.
Группе вмешательства будет назначена однократная доза ивермектина 12 мг.
Без вмешательства: Рычаг управления
Эта группа будет получать только хлорохин в соответствии с действующими правилами больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отрицательный ПЦР
Временное ограничение: 144 часа
ПЦР будет проводиться через 48, 96 и 144 часа.
144 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость механической вентиляции
Временное ограничение: 4 недели
Все пациенты будут оцениваться на предмет потребности в искусственной вентиляции легких в обеих группах.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Karamat Hu Bukhari, FCPS MED, Combined Military Hospital Lahore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IVE-COV

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Ивермектин 6 мг пероральная таблетка (2 таблетки)

Подписаться