COVID-19에서 Ivermectin의 효능
COVID-19에서 Ivermectin의 효능 : 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
개입 기준(무증상/경증에서 중등도)을 충족하는 PCR로 입증된 COVID-19 환자에 대해 수행되는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 무작위 배정 후 두 그룹으로 나뉩니다. A군은 기존 병원 지침에 따라 이버멕틴 12g을 클로로퀸과 함께 1회 투여하고, B군은 클로로퀸을 단독 투여한다. PCR이 음성이면 Ivermectin 용량을 1주일에 반복합니다. PCR은 격일(48, 96 및 144시간)에 수행되며 PCR이 음성이 되는 기간을 비교합니다. 환자의 반응이나 가능한 부작용에 따라 약물 용량이 변경될 수 있습니다.
자격 기준 포함 기준
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 남성 또는 여성, 15~65세 코로나 바이러스 질환의 증상이 없거나 경미한 양호한 전신 건강 SARS에 대한 PCR 양성 -코로나-2. 경구 약물을 복용할 수 있는 능력과 약물 섭취 요법을 준수할 의향이 있는 경우 제외 기준
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
사이토카인 방출 폭풍으로 인한 심각한 증상. CPT 클래스 B 또는 C가 있는 악성 질환, 당뇨병, 만성 신장 질환 및 간경화 간.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Combined Military Hospital Lahore
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연락하다:
- Najma Parveen, FCPS MED
- 전화번호: 00923225335786
- 이메일: Najma.med@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 15세에서 65세 사이의 남성 또는 여성
- 코로나 바이러스 질병의 증상이 없거나 경미하거나 중간 정도인 양호한 일반 건강 상태
- SARS-Cov-2에 대한 PCR 양성.
- 경구용 약물을 복용할 수 있는 능력과 약물 복용 요법을 기꺼이 준수할 의향이 있는 사람
제외 기준:
- 사이토카인 방출 폭풍으로 인한 심각한 증상.
- CPT 클래스 B 또는 C가 있는 악성 질환, 당뇨병, 만성 신장 질환 및 간경화 간.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Ivermectin 팔
참가자는 표준 클로로퀸 요법과 함께 Ivermectin을 투여받습니다.
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12 mg 단일 용량의 Ivermectin이 개입군에 제공됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
이 팔은 병원의 기존 정책에 따라 클로로퀸만 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 PCR
기간: 144시간
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PCR은 48, 96 및 144시간에 수행됩니다.
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144시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기의 필요성
기간: 4 주
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모든 환자는 두 그룹 모두에서 기계 환기 요구 사항에 대해 평가됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Karamat Hu Bukhari, FCPS MED, Combined Military Hospital Lahore
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Caly L, Druce JD, Catton MG, Jans DA, Wagstaff KM. The FDA-approved drug ivermectin inhibits the replication of SARS-CoV-2 in vitro. Antiviral Res. 2020 Jun;178:104787. doi: 10.1016/j.antiviral.2020.104787. Epub 2020 Apr 3.
- Simsek Yavuz S, Unal S. Antiviral treatment of COVID-19. Turk J Med Sci. 2020 Apr 21;50(SI-1):611-619. doi: 10.3906/sag-2004-145.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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