Covid-19の治療のための幹細胞の臨床使用

序章：

COVID-19 コロナウイルスの流行は、中国の武漢から全世界に広がり、世界中の WHO によってパンデミックが宣言されました。 重症患者では、ARDS や多臓器不全が見られることがあります。 この状態は、体内のサイトカイン ストームに関連しています。 ウイルスが体内に侵入すると、樹状細胞がマクロファージ、リンパ球、ナチュラル キラー細胞を活性化します。 間葉系幹細胞 (MKH) は、T リンパ球とマクロファージの異常な活性化を阻害するだけでなく、制御性 T 細胞サブセット (Treg) クラスターと抗炎症性マクロファージへの分化を促進します。 MSC の適用により、インフルエンザ感染時の治療効率が証明され、その結果、肺胞液クリアランスと肺損傷の障害が減少しました。 これは、炎症誘発性サイトカイン分泌の減衰、炎症性細胞の動員、および肺胞マクロファージ含有量の増加に起因していました。

研究の目的:

1. MSC移植を行うことで、集中治療室に運ばれ、治療に抵抗するCOVID-19患者に免疫調節を提供し、組織や臓器へのサイトキンストームによる損傷を軽減すること、
2. 患者の免疫抑制を修正し、CD4+T、CD+8T 細胞配列によって COVID-19 ウイルスとの戦いを強化し、
3. MSCによって成長因子を増やし、臓器損傷の回復を早めることです。

材料と方法:

COVID-19 感染症と臨床的、放射線学的、検査室的に診断された患者は、次の 3 つのグループに分けられます。

グループ 1: 人工呼吸器を使用していない患者 (n=10) グループ 2: 人工呼吸器を使用しており、生理食塩水注射を受ける患者 (n=10) グループ 3: 人工呼吸器を使用しており、MSC 移植注射を受ける患者 ( n=10)

GMP条件下で生成された同種臍帯由来の間葉系幹細胞を、以下に示す用量で3回、1週間以内に静脈内投与する。

用量：

1. アプリケーション: 300 万細胞 / kg IV ---------------------------------------- -- - - - - 1日
2. アプリケーション: 300 万細胞 / kg IV ---------------------------------------- -- ------- 3. 日
3. アプリケーション: 300 万細胞 / kg IV ---------------------------------------- -- ------- 6. 日

血液は、血管内皮増殖因子、線維芽細胞増殖因子、血小板由来増殖因子、上皮増殖因子、形質転換増殖因子ベータ、肝細胞増殖因子、神経増殖因子、VEGF受容体（VEGFR )、アンジオポエチン 1 (Angpt-1)、および Angpt-2、サンドイッチ酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) を使用します。 研究者らは、血液中のカスパーゼ-3 システムも分析しました。 イムノアッセイ キットは、製造元の指示に従って分析に使用されます。

アラニントランスアミナーゼ（ALT）、アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）、総タンパク質、アルブミン、総ビリルビン、直接ビリルビン、およびアルカリホスファターゼ（ALP）レベルなどの肝臓の生化学的パラメータは、静脈血サンプルで測定されます。

炎症誘発性 (IL1-β、IL-6、TNFα、INF-γ) および抗炎症性 (IL-2、IL-4、IL-10、IL-13) サイトカインは、免疫を決定するために静脈血で検査されます。幹細胞の調節効果。 CD4 + T、CD4 + T キラー細胞 顆粒球マクロファージ コロニー因子 BLC-2 VEGF-R アンジオポエチン-1、アンジオポエチン-2 総抗酸化能 (TAC) 総酸化能 (TOC)。