看護アプリケーション向けデジタル インテリジェント アシスタント (DIANA)
2022年8月24日 更新者：Thomas Munzer, MD, PhD、Geriatrische Klinik St. Gallen
長期ケアと急性老年医学における 3 次元センサー技術の看護アプリケーション評価のためのデジタル インテリジェント アシスタント。単一センターの観察研究
これは、3 次元センサー システムから得られた転倒または転倒リスクに関連するアラームを、担当看護師によって定義された臨床的現実と比較することを目的とした観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
3 次元センサー技術 (3DS) は、落下検出と落下防止に利用できます (例:
ヨーロッパとスイスのいくつかの機関で、頻繁に転倒するリスクがある人の望まない起床。
3DS は、完全に匿名化されたデータを分析し、昼夜を問わず、危険な (転倒) または潜在的に危険な (ベッドから出る) イベントについて看護師に警告することができます。
マルチセンサー技術は、在宅で認知障害のある人の日常生活動作を評価するために適用されています。
私たちの知る限り、3DS 技術は構造化された臨床プロトコルの一部として検討されていません。
さらに、統合プラットフォームとしての 2 つのデジタル技術 (3DS とサーバー ベースのソフトウェア) の組み合わせは、トイレの使用などの複雑な人間の活動を分析するアルゴリズムの開発に役立つ可能性があります。
このような複雑な活動の自動分析は、将来、看護スタッフをサポートする可能性を秘めています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas Münzer, MD
- 電話番号：+41712438880
- メール：thomas.muenzer@geriatrie-sg.ch
研究場所
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SG
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Sankt Gallen、SG、スイス、9000
- 募集
- Geriatrische Klinik
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コンタクト：
- Thomas Münzer, MD
- 電話番号：+41712438880
- メール：thomas.muenzer@geriatrie-sg.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
観察計画のため、対照群はありません。
この斬新な技術を備えた部屋に入るすべての人が参加するよう求められます。
説明
選択基準 本人または介護者によるインフォームドコンセント 入院患者
- 何らかの理由で認知機能低下の有無にかかわらず
- 急性および/または慢性の状態で
- あらゆる種類の手術の後
除外基準:
3D センサーによる転倒評価の場合:
• 転倒の多因子リスクに基づいて、転倒評価の除外基準はありません
トイレアルゴリズムの開発：
- 重度の尿失禁または便失禁
- 永久留置尿道カテーテル
- 恒久的な尿または腸ストーマ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒検知率
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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看護スタッフメンバーが検出した転倒と比較した、システムによって検出された転倒の数
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研究完了まで、平均6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トイレの評価
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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3D センサー システムのデータを使用して、トイレの使用などの複雑なアクティビティのアルゴリズムを開発します。
センサーの結果は、看護師主導の 12 ステップの観察プロトコルと比較されます。
活動モデルの部分には、(1) 部屋に入る、(2) トイレに行く、(3) 服を脱ぐ、(4) トイレに座る、(5) 体をきれいにする、(6) 立ち上がる、( 7)着替える、(8)トイレを流す、(9)流しに行く、(10)手を洗う、(11)手を拭く、(12)部屋を出る、緊急事態。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (予期された)
2023年4月30日
研究の完了 (予期された)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月13日
最初の投稿 (実際)
2020年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月24日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。