- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04393272
Digitális intelligens asszisztens ápolói alkalmazáshoz (DIANA)
2022. augusztus 24. frissítette: Thomas Munzer, MD, PhD, Geriatrische Klinik St. Gallen
Digitális intelligens asszisztens a 3-dimenziós szenzortechnológia ápolási alkalmazásának értékeléséhez a hosszú távú gondozásban és az akut időskorban. Egyközpontú megfigyelési tanulmány
Ez egy megfigyeléses tanulmány, amely a háromdimenziós szenzorrendszerből származó esésekkel vagy eséssel kapcsolatos riasztásokat kívánja összehasonlítani a kezelő nővérek által meghatározott klinikai valósággal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A háromdimenziós szenzortechnológia (3DS) elérhető az esés észlelésére és megelőzésére (pl.
nemkívánatos felkelés olyan személyeknél, akiknél fennáll a gyakori esés veszélye) számos intézményben Európában és Svájcban.
A 3DS képes teljesen anonimizált adatok elemzésére, és figyelmezteti az ápolónőket egy veszélyes (esés) vagy potenciálisan veszélyes (ágyból való felkelés) eseményre nappal és éjszaka.
Több szenzoros technológiát alkalmaztak az otthon élő kognitív problémákkal küzdő személyek mindennapi élettevékenységeinek felmérésére.
Tudomásunk szerint a 3DS technológiát nem vizsgálták strukturált klinikai protokoll részeként.
Ezen túlmenően, két digitális technológia (3DS és egy szerver alapú szoftver) kombinációja integráló platformként segíthet olyan algoritmusok kidolgozásában, amelyek segítségével elemzik az olyan összetett emberi tevékenységeket, mint például a WC használata.
Az ilyen összetett tevékenységek automatizált elemzései a jövőben támogathatják az ápolószemélyzetet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas Münzer, MD
- Telefonszám: +41712438880
- E-mail: thomas.muenzer@geriatrie-sg.ch
Tanulmányi helyek
-
-
SG
-
Sankt Gallen, SG, Svájc, 9000
- Toborzás
- Geriatrische Klinik
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Münzer, MD
- Telefonszám: +41712438880
- E-mail: thomas.muenzer@geriatrie-sg.ch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
75 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A megfigyelési terv miatt nem lesz kontrollcsoportunk.
Kérünk minden olyan személyt, aki belép az újszerű technológiával felszerelt szobákba.
Leírás
Bevételi kritériumok Személy vagy gondozó által adott tájékoztatáson alapuló beleegyezés Felvett betegek
- kognitív hanyatlással vagy anélkül bármilyen okból
- akut és/vagy krónikus állapotokkal
- bármilyen műtét után
Kizárási kritériumok:
A 3D-s érzékelőkkel végzett vízesés-értékeléshez:
• Az esések többtényezős kockázata alapján az esések értékelésére nincsenek kizáró kritériumok
A WC-használati algoritmus kidolgozásához:
- súlyos vizelet- vagy széklet inkontinencia
- állandó belső húgyúti katéter
- állandó vizelet- vagy bélsztoma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Esésérzékelési arány
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A rendszer által észlelt esések száma az ápolószemélyzet által észlelt esésekhez képest
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A WC-használat értékelése
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A 3D-s szenzorrendszer adatait egy algoritmus kidolgozására fogják használni egy összetett tevékenységhez, például a WC használatához.
A szenzorok eredményeit összehasonlítják egy nővér által vezetett 12 lépéses megfigyelési protokollal.
A tevékenységmodell részei a következők: (1) belépés a szobába, (2) kimenni a WC-be, (3) levetkőzni, (4) leülni a WC-re, (5) tisztálkodni, (6) felállni, ( 7) öltözz fel, (8) öblítsd le a WC-t, (9) menj a mosogatóhoz, (10) moss kezet, (11) száríts kezet, (12) hagyd el a helyiséget, valamint vészhelyzet esetén.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. április 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Urológiai betegségek
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vizelési zavarok
- Bélbetegségek
- Rektális betegségek
- Eliminációs zavarok
- Vizelettartási nehézség
- Törékenység
- Vizelési kényszer
- Széklet inkontinencia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BASEC 20-00904
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .