Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális intelligens asszisztens ápolói alkalmazáshoz (DIANA)

2022. augusztus 24. frissítette: Thomas Munzer, MD, PhD, Geriatrische Klinik St. Gallen

Digitális intelligens asszisztens a 3-dimenziós szenzortechnológia ápolási alkalmazásának értékeléséhez a hosszú távú gondozásban és az akut időskorban. Egyközpontú megfigyelési tanulmány

Ez egy megfigyeléses tanulmány, amely a háromdimenziós szenzorrendszerből származó esésekkel vagy eséssel kapcsolatos riasztásokat kívánja összehasonlítani a kezelő nővérek által meghatározott klinikai valósággal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A háromdimenziós szenzortechnológia (3DS) elérhető az esés észlelésére és megelőzésére (pl. nemkívánatos felkelés olyan személyeknél, akiknél fennáll a gyakori esés veszélye) számos intézményben Európában és Svájcban. A 3DS képes teljesen anonimizált adatok elemzésére, és figyelmezteti az ápolónőket egy veszélyes (esés) vagy potenciálisan veszélyes (ágyból való felkelés) eseményre nappal és éjszaka. Több szenzoros technológiát alkalmaztak az otthon élő kognitív problémákkal küzdő személyek mindennapi élettevékenységeinek felmérésére. Tudomásunk szerint a 3DS technológiát nem vizsgálták strukturált klinikai protokoll részeként. Ezen túlmenően, két digitális technológia (3DS és egy szerver alapú szoftver) kombinációja integráló platformként segíthet olyan algoritmusok kidolgozásában, amelyek segítségével elemzik az olyan összetett emberi tevékenységeket, mint például a WC használata. Az ilyen összetett tevékenységek automatizált elemzései a jövőben támogathatják az ápolószemélyzetet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A megfigyelési terv miatt nem lesz kontrollcsoportunk. Kérünk minden olyan személyt, aki belép az újszerű technológiával felszerelt szobákba.

Leírás

Bevételi kritériumok Személy vagy gondozó által adott tájékoztatáson alapuló beleegyezés Felvett betegek

  • kognitív hanyatlással vagy anélkül bármilyen okból
  • akut és/vagy krónikus állapotokkal
  • bármilyen műtét után

Kizárási kritériumok:

  1. A 3D-s érzékelőkkel végzett vízesés-értékeléshez:

    • Az esések többtényezős kockázata alapján az esések értékelésére nincsenek kizáró kritériumok

  2. A WC-használati algoritmus kidolgozásához:

    • súlyos vizelet- vagy széklet inkontinencia
    • állandó belső húgyúti katéter
    • állandó vizelet- vagy bélsztoma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esésérzékelési arány
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A rendszer által észlelt esések száma az ápolószemélyzet által észlelt esésekhez képest
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A WC-használat értékelése
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A 3D-s szenzorrendszer adatait egy algoritmus kidolgozására fogják használni egy összetett tevékenységhez, például a WC használatához. A szenzorok eredményeit összehasonlítják egy nővér által vezetett 12 lépéses megfigyelési protokollal. A tevékenységmodell részei a következők: (1) belépés a szobába, (2) kimenni a WC-be, (3) levetkőzni, (4) leülni a WC-re, (5) tisztálkodni, (6) felállni, ( 7) öltözz fel, (8) öblítsd le a WC-t, (9) menj a mosogatóhoz, (10) moss kezet, (11) száríts kezet, (12) hagyd el a helyiséget, valamint vészhelyzet esetén.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel