Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowy inteligentny asystent aplikacji pielęgniarskiej (DIANA)

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Thomas Munzer, MD, PhD, Geriatrische Klinik St. Gallen

Cyfrowy inteligentny asystent do oceny aplikacji pielęgniarskich trójwymiarowej technologii czujników w opiece długoterminowej i ostrej geriatrii. Badanie obserwacyjne w jednym ośrodku

Jest to badanie obserwacyjne, którego celem jest porównanie alarmów związanych z upadkami lub ryzykiem upadku pochodzących z trójwymiarowego systemu czujników z rzeczywistością kliniczną określoną przez pielęgniarki prowadzące.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostępna jest technologia czujników trójwymiarowych (3DS) do wykrywania i zapobiegania upadkom (np. niechcianego wstawania u osób zagrożonych częstymi upadkami) w kilku instytucjach w Europie i Szwajcarii. 3DS jest w stanie analizować całkowicie anonimowe dane i ostrzegać pielęgniarki przed niebezpiecznym (upadek) lub potencjalnie niebezpiecznym (wstanie z łóżka) zdarzeniem w dzień iw nocy. Technologię wielosensorową zastosowano do oceny czynności dnia codziennego u osób z problemami poznawczymi mieszkającymi w domu. Według naszej wiedzy technologia 3DS nie była badana jako część ustrukturyzowanego protokołu klinicznego. Ponadto połączenie dwóch technologii cyfrowych (3DS i oprogramowania opartego na serwerze) jako platformy integracyjnej mogłoby pomóc w opracowaniu algorytmów do analizy złożonych czynności człowieka, takich jak korzystanie z toalety. Zautomatyzowane analizy tak złożonych czynności mogą w przyszłości stanowić wsparcie dla personelu pielęgniarskiego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ze względu na projekt obserwacji nie będziemy mieć grupy kontrolnej. Do udziału zaproszone są wszystkie osoby wpuszczone do pomieszczeń wyposażonych w tę nowatorską technologię.

Opis

Kryteria włączenia Świadoma zgoda osoby lub opiekuna Pacjenci przyjęci

  • z lub bez pogorszenia funkcji poznawczych z jakiegokolwiek powodu
  • z ostrymi i/lub przewlekłymi stanami
  • po jakimkolwiek zabiegu

Kryteria wyłączenia:

  1. W przypadku oceny upadków za pomocą czujników 3D:

    • Ze względu na wieloczynnikowe ryzyko upadków nie ma kryteriów wykluczenia z oceny upadków

  2. Do opracowania algorytmu toaletowego:

    • ciężkie nietrzymanie moczu lub kału
    • stały cewnik moczowy
    • stała stomia moczowa lub jelitowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania upadków
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba upadków wykrytych przez system w porównaniu do upadków wykrytych przez personel pielęgniarski
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena korzystania z toalety
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Dane z systemu czujników 3D zostaną wykorzystane do opracowania algorytmu dla złożonej czynności, takiej jak korzystanie z toalety. Wyniki czujników zostaną porównane z 12-etapowym protokołem obserwacji prowadzonej przez pielęgniarkę. Elementy modelu aktywności obejmują: (1) wejście do pokoju, (2) pójście do toalety, (3) rozebranie się, (4) siedzenie na toalecie, (5) umycie się, (6) wstanie, ( 7) ubierać się, (8) spłukać toaletę, (9) iść do umywalki, (10) umyć ręce, (11) wysuszyć ręce, (12) opuścić pokój, a także sytuacje awaryjne.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Geriatrische Klinik St. Gallen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BASEC 20-00904

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj