Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital intelligent assistent for sykepleieapplikasjon (DIANA)

24. august 2022 oppdatert av: Thomas Munzer, MD, PhD, Geriatrische Klinik St. Gallen

Digital intelligent assistent for sykepleieapplikasjonsevaluering av 3-dimensjonal sensorteknologi i langtidspleie og akutt geriatri. En enkeltsenterobservasjonsstudie

Dette er en observasjonsstudie som har til hensikt å sammenligne fall- eller fallrisikorelaterte alarmer avledet fra et tredimensjonalt sensorsystem med den kliniske virkeligheten funnet av behandlende sykepleiere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tredimensjonal sensorteknologi (3DS) er tilgjengelig for falldeteksjon og fallforebygging (f. uønsket reise opp hos personer med risiko for hyppige fall) i flere institusjoner i Europa og Sveits. 3DS er i stand til å analysere fullstendig anonymiserte data og varsle sykepleiere mot en farlig (fall) eller potensielt farlig (å reise seg ut av sengen) hendelse på dag- og nattetid. Multisensorteknologi har blitt brukt for å vurdere dagliglivets aktiviteter hos personers kognitive problemer som bor hjemme. Så vidt vi vet, har ikke 3DS-teknologi blitt undersøkt som en del av en strukturert klinisk protokoll. I tillegg kan kombinasjonen av to digitale teknologier (3DS og en serverbasert programvare) som en integrerende plattform bidra til å utvikle algoritmer for å analysere komplekse menneskelige aktiviteter som å bruke et toalett. Automatiserte analyser av slike komplekse aktiviteter har potensial til å støtte pleiepersonell i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

På grunn av observasjonsdesignet vil vi ikke ha noen kontrollgruppe. Alle personer som har adgang til rommene utstyrt med denne nye teknologien, blir bedt om å delta.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier Informert samtykke gitt av person eller omsorgsperson Pasienter innlagt

  • med eller uten kognitiv svikt uansett årsak
  • med akutte og/eller kroniske tilstander
  • etter noen form for operasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. For fallvurdering med 3D-sensorer:

    • Basert på den multifaktorielle risikoen for fall er det ingen eksklusjonskriterier for fallvurdering

  2. For utvikling av toalettbesøksalgoritme:

    • alvorlig urin- eller fekal inkontinens
    • permanent inneliggende urinkateter
    • permanent urin- eller tarmtomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Falldeteksjonsrate
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Antall fall oppdaget av systemet sammenlignet med fall oppdaget av pleiepersonell
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av toalettbesøk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
3D-sensorsystemdata vil bli brukt til å utvikle en algoritme for en kompleks aktivitet som bruk av toalett. Senorsresultatene vil bli sammenlignet med en sykepleierledet 12-trinns observasjonsprotokoll. Deler av aktivitetsmodellen inkluderer: (1) gå inn i rommet, (2) gå på toalettet, (3) ta av klær, (4) sitte på toalettet, (5) rydde seg, (6) reise seg, ( 7) kle på seg, (8) spyle toalettet, (9) gå til vasken, (10) vaske hendene, (11) tørke hendene, (12) forlate rommet, samt nødsituasjoner.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Geriatrische Klinik St. Gallen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

30. april 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BASEC 20-00904

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere