- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04393272
Digitaalinen älykäs avustaja hoitotyösovellukseen (DIANA)
keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Thomas Munzer, MD, PhD, Geriatrische Klinik St. Gallen
Digitaalinen älykäs avustaja hoitotyön sovellusten arvioinnissa pitkäaikaishoidossa ja akuutissa geriatriassa. Yhden keskuksen havaintotutkimus
Tämä on havaintotutkimus, jonka tarkoituksena on verrata kolmiulotteisesta anturijärjestelmästä johdettuja putoamis- tai putoamisriskiin liittyviä hälytyksiä hoitavien sairaanhoitajien määrittelemään kliiniseen todellisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmiulotteinen anturitekniikka (3DS) on saatavilla putoamisen havaitsemiseen ja putoamisen ehkäisyyn (esim.
ei-toivottu ylösnousemus henkilöillä, joilla on riski kaatua usein) useissa laitoksissa Euroopassa ja Sveitsissä.
3DS pystyy analysoimaan täysin anonymisoitua dataa ja varoittamaan sairaanhoitajia vaarallisesta (putoamisesta) tai mahdollisesti vaarallisesta (sängystä nousemisesta) tapahtumasta päivällä ja yöllä.
Monisensoriteknologiaa on sovellettu arvioimaan kotona asuvien ihmisten kognitiivisia ongelmia päivittäisen elämän toimintoja.
Tietojemme mukaan 3DS-tekniikkaa ei ole tutkittu osana strukturoitua kliinistä protokollaa.
Lisäksi kahden digitaalisen teknologian (3DS ja palvelinpohjainen ohjelmisto) yhdistäminen integroivana alustana voisi auttaa kehittämään algoritmeja monimutkaisten ihmisten toimintojen, kuten wc:n käytön, analysoimiseksi.
Tällaisten monimutkaisten toimintojen automatisoidut analyysit voivat tukea hoitohenkilöstöä tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Münzer, MD
- Puhelinnumero: +41712438880
- Sähköposti: thomas.muenzer@geriatrie-sg.ch
Opiskelupaikat
-
-
SG
-
Sankt Gallen, SG, Sveitsi, 9000
- Rekrytointi
- Geriatrische Klinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Münzer, MD
- Puhelinnumero: +41712438880
- Sähköposti: thomas.muenzer@geriatrie-sg.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Havaintosuunnitelman vuoksi meillä ei ole kontrolliryhmää.
Kaikkia tällä uudella tekniikalla varustettuihin huoneisiin päästettyjä henkilöitä pyydetään osallistumaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit Henkilön tai hoitajan antama tietoinen suostumus Potilaat otetaan vastaan
- kognitiivisen heikkenemisen kanssa tai ilman mistä tahansa syystä
- akuuttien ja/tai kroonisten sairauksien kanssa
- minkä tahansa leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Falls-arviointi 3D-antureilla:
• Monitekijäisen putoamisriskin perusteella kaatumisarvioinnissa ei ole poissulkemiskriteerejä
WC-käyntialgoritmin kehittämiseen:
- vaikea virtsan tai ulosteen pidätyskyvyttömyys
- pysyvä virtsan katetri
- pysyvä virtsa- tai suoliston avanne
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisen havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Järjestelmän havaitsemien kaatumisten määrä verrattuna hoitohenkilökunnan havaitsemiin kaatumisiin
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WC-käynnin arviointi
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
3D-anturijärjestelmän tietoja käytetään algoritmin kehittämiseen monimutkaiselle toiminnalle, kuten wc:n käyttämiselle.
Sensorin tuloksia verrataan sairaanhoitajan johtamaan 12 askeleen tarkkailuprotokollaan.
Toimintamallin osia ovat: (1) mene huoneeseen, (2) käy wc:ssä, (3) riisu vaatteet, (4) istu vessassa, (5) siivoa itsesi, (6) nouse seisomaan, ( 7) pukeutua, (8) huuhdella wc, (9) mennä pesualtaalle, (10) pestä kädet, (11) kuivata kädet, (12) poistua huoneesta sekä hätätilanteissa.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Suoliston sairaudet
- Peräsuolen sairaudet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Hauras
- Enureesi
- Ulosteen pidätyskyvyttömyys
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC 20-00904
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .