Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Assistente Digital Inteligente para Aplicativo de Enfermagem (DIANA)

24 de agosto de 2022 atualizado por: Thomas Munzer, MD, PhD, Geriatrische Klinik St. Gallen

Assistente Digital Inteligente para Avaliação de Aplicação de Enfermagem da Tecnologia de Sensores Tridimensionais em Cuidados de Longo Prazo e Geriatria Aguda. Um estudo observacional de centro único

Trata-se de um estudo observacional que pretende comparar os alarmes de quedas ou de risco de queda derivados de um sistema de sensores tridimensionais com a realidade clínica definida por enfermeiros assistentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A tecnologia de sensores tridimensionais (3DS) está disponível para detecção e prevenção de quedas (p. levantamento indesejado em pessoas com risco de quedas frequentes) em várias instituições na Europa e na Suíça. O 3DS é capaz de analisar dados completamente anônimos e alertar os enfermeiros sobre um evento perigoso (queda) ou potencialmente perigoso (sair da cama) durante o dia e a noite. A tecnologia multissensor foi aplicada para avaliar as atividades da vida diária em pessoas com problemas cognitivos que vivem em casa. Até onde sabemos, a tecnologia 3DS não foi examinada como parte de um protocolo clínico estruturado. Além disso, a combinação de duas tecnologias digitais (3DS e um software baseado em servidor) como uma plataforma integradora pode ajudar a desenvolver algoritmos para analisar atividades humanas complexas, como usar o banheiro. As análises automatizadas dessas atividades complexas têm o potencial de apoiar a equipe de enfermagem no futuro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Devido ao desenho observacional, não teremos grupo controle. Todas as pessoas admitidas nas salas equipadas com esta nova tecnologia são convidadas a participar.

Descrição

Critérios de inclusão Consentimento informado dado pela pessoa ou cuidador Pacientes internados

  • com ou sem declínio cognitivo por qualquer motivo
  • com condições agudas e/ou crônicas
  • após qualquer tipo de cirurgia

Critério de exclusão:

  1. Para avaliação de quedas por sensores 3D:

    • Com base no risco multifatorial para quedas, não há critérios de exclusão para avaliação de quedas

  2. Para o desenvolvimento do algoritmo de banheiro:

    • incontinência urinária ou fecal grave
    • sonda vesical de demora permanente
    • estoma urinário ou intestinal permanente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de quedas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Número de quedas detectadas pelo sistema em relação às quedas detectadas pelos membros da equipe de enfermagem
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do uso do banheiro
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Os dados do sistema de sensores 3D serão usados ​​para desenvolver um algoritmo para uma atividade complexa, como usar o banheiro. Os resultados dos sensores serão comparados com um protocolo de observação de 12 etapas conduzido por uma enfermeira. Partes do modelo de atividade incluem: (1) entrar na sala, (2) ir ao banheiro, (3) tirar a roupa, (4) sentar no banheiro, (5) limpar-se, (6) levantar-se, ( 7) vestir-se, (8) dar descarga, (9) ir à pia, (10) lavar as mãos, (11) secar as mãos, (12) sair do quarto, assim como emergências.
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Geriatrische Klinik St. Gallen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

19 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BASEC 20-00904

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever