Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровой интеллектуальный помощник для ухода за больными (DIANA)

24 августа 2022 г. обновлено: Thomas Munzer, MD, PhD, Geriatrische Klinik St. Gallen

Цифровой интеллектуальный помощник для сестринского дела Оценка применения трехмерной сенсорной технологии в долгосрочном уходе и неотложной гериатрии. Наблюдательное исследование в одном центре

Это обсервационное исследование, целью которого является сравнение падений или сигналов тревоги, связанных с риском падения, полученных с помощью трехмерной сенсорной системы, с клинической реальностью, определенной лечащими медсестрами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Технология трехмерных датчиков (3DS) доступна для обнаружения и предотвращения падений (например, нежелательное вставание у лиц с риском частых падений) в нескольких учреждениях Европы и Швейцарии. 3DS способны анализировать полностью анонимные данные и предупреждать медсестер об опасных (падение) или потенциально опасных (вставание с постели) событиях в дневное и ночное время. Мультисенсорная технология применялась для оценки повседневной деятельности людей с когнитивными проблемами, проживающих дома. Насколько нам известно, технология 3DS не рассматривалась как часть структурированного клинического протокола. Кроме того, сочетание двух цифровых технологий (3DS и серверного программного обеспечения) в качестве интеграционной платформы может помочь в разработке алгоритмов для анализа сложных действий человека, таких как использование туалета. Автоматизированный анализ таких сложных действий потенциально может помочь сестринскому персоналу в будущем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Швейцария
    • SG
      • Sankt Gallen, SG, Швейцария, 9000
        • Рекрутинг
        • Geriatrische Klinik
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Из-за схемы наблюдения у нас не будет контрольной группы. Всех лиц, допущенных в помещения, оборудованные этой новой технологией, просят принять участие.

Описание

Критерии включения Информированное согласие лица или опекуна Пациенты госпитализированы

  • с или без когнитивного снижения по любой причине
  • при острых и/или хронических состояниях
  • после любого хирургического вмешательства

Критерий исключения:

  1. Для оценки падений с помощью 3D-сенсоров:

    • На основании многофакторного риска падений критерии исключения для оценки падений отсутствуют.

  2. Для разработки алгоритма туалета:

    • тяжелое недержание мочи или кала
    • постоянный мочевой катетер
    • постоянная мочевая или кишечная стома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость обнаружения падений
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Количество падений, обнаруженных системой, по сравнению с числом падений, обнаруженных медицинским персоналом
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка посещения туалета
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Данные системы 3D-сенсоров будут использоваться для разработки алгоритма сложной деятельности, такой как пользование туалетом. Результаты датчиков будут сравниваться с 12-шаговым протоколом наблюдения под руководством медсестры. Части модели деятельности включают в себя: (1) войти в комнату, (2) пойти в туалет, (3) снять одежду, (4) сесть на туалет, (5) очиститься, (6) встать, ( 7) одеться, (8) спустить воду в туалете, (9) подойти к раковине, (10) вымыть руки, (11) высушить руки, (12) выйти из комнаты, а также в чрезвычайных ситуациях.
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Geriatrische Klinik St. Gallen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BASEC 20-00904

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться