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Asistente digital inteligente para aplicaciones de enfermería (DIANA)

24 de agosto de 2022 actualizado por: Thomas Munzer, MD, PhD, Geriatrische Klinik St. Gallen

Asistente digital inteligente para evaluación de aplicaciones de enfermería de tecnología de sensores tridimensionales en cuidados a largo plazo y geriatría aguda. Un estudio observacional de un solo centro

Se trata de un estudio observacional que pretende comparar las alarmas de caídas o de riesgo de caída derivadas de un sistema de sensores tridimensionales con la realidad clínica definida por las enfermeras asistentes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La tecnología de sensores tridimensionales (3DS) está disponible para la detección y prevención de caídas (p. levantarse no deseado en personas con riesgo de caídas frecuentes) en varias instituciones de Europa y Suiza. 3DS es capaz de analizar datos completamente anónimos y alertar a las enfermeras sobre un evento peligroso (caída) o potencialmente peligroso (levantarse de la cama) durante el día y la noche. La tecnología multisensor se ha aplicado para evaluar las actividades de la vida diaria en personas con problemas cognitivos que viven en casa. Hasta donde sabemos, la tecnología 3DS no se ha examinado como parte de un protocolo clínico estructurado. Además, la combinación de dos tecnologías digitales (3DS y un software basado en servidor) como plataforma integradora podría ayudar a desarrollar algoritmos para analizar actividades humanas complejas, como usar un baño. Los análisis automatizados de actividades tan complejas tienen el potencial de ayudar al personal de enfermería en el futuro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • SG
      • Sankt Gallen, SG, Suiza, 9000
        • Reclutamiento
        • Geriatrische Klinik
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Debido al diseño de observación, no tendremos grupo de control. Se invita a participar a todas las personas admitidas en las salas equipadas con esta novedosa tecnología.

Descripción

Criterios de inclusión Consentimiento informado de la persona o cuidador Pacientes ingresados

  • con o sin deterioro cognitivo por cualquier motivo
  • con condiciones agudas y/o crónicas
  • después de cualquier tipo de cirugía

Criterio de exclusión:

  1. Para evaluación de caídas por sensores 3D:

    • Basado en el riesgo multifactorial de caídas, no hay criterios de exclusión para la evaluación de caídas

  2. Para el desarrollo del algoritmo de aseo:

    • incontinencia urinaria o fecal grave
    • catéter urinario permanente
    • estoma urinario o intestinal permanente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de caídas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Número de caídas detectadas por el sistema en comparación con las caídas detectadas por el personal de enfermería
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de ir al baño
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Los datos del sistema de sensores 3D se utilizarán para desarrollar un algoritmo para una actividad compleja, como usar un baño. Los resultados de los sensores se compararán con un protocolo de observación de 12 pasos dirigido por enfermeras. Las partes del modelo de actividad incluyen: (1) entrar en la habitación, (2) ir al baño, (3) quitarse la ropa, (4) sentarse en el baño, (5) asearse, (6) ponerse de pie, ( 7) vestirse, (8) tirar de la cadena, (9) ir al lavabo, (10) lavarse las manos, (11) secarse las manos, (12) salir de la habitación, así como emergencias.
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Geriatrische Klinik St. Gallen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BASEC 20-00904

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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