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Assistente intelligente digitale per applicazioni infermieristiche (DIANA)

24 agosto 2022 aggiornato da: Thomas Munzer, MD, PhD, Geriatrische Klinik St. Gallen

Assistente digitale intelligente per la valutazione dell'applicazione infermieristica della tecnologia dei sensori tridimensionali nell'assistenza a lungo termine e nella geriatria acuta. Uno studio osservazionale a centro singolo

Si tratta di uno studio osservazionale che intende confrontare le cadute o gli allarmi relativi al rischio di caduta derivati ​​da un sistema di sensori tridimensionali con la realtà clinica definita dagli infermieri presenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tecnologia dei sensori tridimensionali (3DS) è disponibile per il rilevamento e la prevenzione delle cadute (ad es. alzarsi indesiderato in persone a rischio di frequenti cadute) in diverse istituzioni in Europa e in Svizzera. I 3DS sono in grado di analizzare dati completamente anonimi e avvisare gli infermieri di un evento pericoloso (caduta) o potenzialmente pericoloso (alzarsi dal letto) durante il giorno e la notte. La tecnologia multisensore è stata applicata per valutare le attività della vita quotidiana nelle persone con problemi cognitivi che vivono a casa. A nostra conoscenza, la tecnologia 3DS non è stata esaminata come parte di un protocollo clinico strutturato. Inoltre, la combinazione di due tecnologie digitali (3DS e un software basato su server) come piattaforma integrativa potrebbe aiutare a sviluppare algoritmi per analizzare attività umane complesse come l'uso di una toilette. Le analisi automatizzate di attività così complesse hanno il potenziale per supportare il personale infermieristico in futuro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

A causa del progetto di osservazione, non avremo un gruppo di controllo. Tutte le persone ammesse nelle stanze dotate di questa nuova tecnologia sono invitate a partecipare.

Descrizione

Criteri di inclusione Consenso informato fornito dalla persona o dal caregiver Pazienti ricoverati

  • con o senza declino cognitivo per qualsiasi motivo
  • con condizioni acute e/o croniche
  • dopo qualsiasi tipo di intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  1. Per la valutazione delle cadute tramite sensori 3D:

    • Sulla base del rischio multifattoriale per le cadute non ci sono criteri di esclusione per la valutazione delle cadute

  2. Per lo sviluppo dell'algoritmo di toilette:

    • grave incontinenza urinaria o fecale
    • catetere urinario a permanenza permanente
    • stomia urinaria o intestinale permanente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento delle cadute
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Numero di cadute rilevate dal sistema rispetto alle cadute rilevate dal personale infermieristico
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della toilette
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
I dati del sistema di sensori 3D verranno utilizzati per sviluppare un algoritmo per un'attività complessa come l'utilizzo di una toilette. I risultati del senors saranno confrontati con un protocollo di osservazione in 12 fasi condotto dall'infermiera. Parti del modello di attività includono: (1) entrare nella stanza, (2) andare in bagno, (3) togliersi i vestiti, (4) sedersi sul water, (5) pulirsi, (6) alzarsi, ( 7) vestirsi, (8) tirare lo sciacquone, (9) andare al lavandino, (10) lavarsi le mani, (11) asciugarsi le mani, (12) lasciare la stanza, così come le emergenze.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Geriatrische Klinik St. Gallen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BASEC 20-00904

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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