Digitální inteligentní asistent pro ošetřovatelskou aplikaci (DIANA)
24. srpna 2022 aktualizováno: Thomas Munzer, MD, PhD, Geriatrische Klinik St. Gallen
Digitální inteligentní asistent pro hodnocení ošetřovatelských aplikací 3-dimenzionální senzorové technologie v dlouhodobé péči a akutní geriatrii. Jednocentrová observační studie
Toto je observační studie, která má za cíl porovnat pády nebo alarmy související s rizikem pádu odvozené z trojrozměrného senzorového systému s klinickou realitou definovanou ošetřujícími sestrami.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Technologie třírozměrného senzoru (3DS) je k dispozici pro detekci pádu a prevenci pádu (např.
nechtěné vstávání u osob s rizikem častých pádů) v několika institucích v Evropě a Švýcarsku.
3DS jsou schopny analyzovat zcela anonymizovaná data a upozornit sestry na nebezpečnou (pád) nebo potenciálně nebezpečnou (vstávání z postele) událost ve dne i v noci.
Multisenzorová technologie byla použita k hodnocení aktivit každodenního života u osob s kognitivními problémy žijícími doma.
Pokud je nám známo, technologie 3DS nebyla zkoumána jako součást strukturovaného klinického protokolu.
Kromě toho by kombinace dvou digitálních technologií (3DS a serverového softwaru) jako integrační platformy mohla pomoci vyvinout algoritmy pro analýzu složitých lidských činností, jako je používání toalety.
Automatizované analýzy takto komplexních činností mají potenciál podporovat ošetřovatelský personál v budoucnu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas Münzer, MD
- Telefonní číslo: +41712438880
- E-mail: thomas.muenzer@geriatrie-sg.ch
Studijní místa
-
-
SG
-
Sankt Gallen, SG, Švýcarsko, 9000
- Nábor
- Geriatrische Klinik
-
Kontakt:
- Thomas Münzer, MD
- Telefonní číslo: +41712438880
- E-mail: thomas.muenzer@geriatrie-sg.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzhledem k designu pozorování nebudeme mít žádnou kontrolní skupinu.
Všechny osoby vpuštěné do místností vybavených touto novou technologií jsou žádány o účast.
Popis
Kritéria zařazení Informovaný souhlas daný osobou nebo pečovatelem Pacienti přijati
- s nebo bez kognitivního poklesu z jakéhokoli důvodu
- s akutními a/nebo chronickými stavy
- po jakékoli operaci
Kritéria vyloučení:
Pro hodnocení pádů pomocí 3D senzorů:
• Na základě multifaktoriálního rizika pádů neexistují žádná vylučovací kritéria pro hodnocení pádů
Pro vývoj toaletního algoritmu:
- závažná močová nebo fekální inkontinence
- permanentně zavedený močový katétr
- trvalé močové nebo střevní stomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce pádů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Počet pádů detekovaných systémem v porovnání s pády detekovanými ošetřujícím personálem
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení toalety
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Data 3D senzorového systému budou použita k vývoji algoritmu pro komplexní činnost, jako je použití toalety.
Výsledky senzorů budou porovnány s protokolem 12krokového pozorování vedeného sestrou.
Části modelu aktivity zahrnují: (1) vstoupit do místnosti, (2) jít na toaletu, (3) svléknout se, (4) sednout si na toaletu, (5) vyčistit se, (6) vstát, ( 7) obléknout se, (8) spláchnout záchod, (9) jít k umyvadlu, (10) umýt si ruce, (11) osušit ruce, (12) opustit místnost, stejně jako v případě nouze.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. dubna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BASEC 20-00904
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .