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Digitaler intelligenter Assistent für Pflegeanwendungen (DIANA)

24. August 2022 aktualisiert von: Thomas Munzer, MD, PhD, Geriatrische Klinik St. Gallen

Digitaler intelligenter Assistent zur pflegerischen Anwendungsevaluation von 3-dimensionaler Sensorik in der Langzeitpflege und Akutgeriatrie. Eine Single-Center-Beobachtungsstudie

Dies ist eine Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, Stürze oder sturzrisikobezogene Alarme, die von einem dreidimensionalen Sensorsystem abgeleitet werden, mit der klinischen Realität zu vergleichen, die von behandelnden Pflegekräften definiert wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Sturzerkennung und Sturzprävention steht dreidimensionale Sensorik (3DS) zur Verfügung (z. ungewolltes Aufstehen bei Personen mit häufigem Sturzrisiko) in mehreren Institutionen in Europa und der Schweiz. 3DS sind in der Lage, vollständig anonymisierte Daten zu analysieren und Pflegekräfte tagsüber und nachts vor einem gefährlichen (Sturz) oder potenziell gefährlichen (Aufstehen aus dem Bett) Ereignis zu warnen. Die Multisensortechnologie wurde angewendet, um die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen mit kognitiven Problemen zu beurteilen, die zu Hause leben. Unseres Wissens wurde die 3DS-Technologie nicht als Teil eines strukturierten klinischen Protokolls untersucht. Darüber hinaus könnte die Kombination zweier digitaler Technologien (3DS und einer serverbasierten Software) als integrative Plattform dazu beitragen, Algorithmen zur Analyse komplexer menschlicher Aktivitäten wie der Toilettenbenutzung zu entwickeln. Automatisierte Analysen solch komplexer Tätigkeiten haben das Potenzial, das Pflegepersonal zukünftig zu unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aufgrund des Beobachtungsdesigns haben wir keine Kontrollgruppe. Alle Personen, die in die mit dieser neuartigen Technologie ausgestatteten Räume eingelassen werden, werden um Teilnahme gebeten.

Beschreibung

Einschlusskriterien Einwilligung nach Aufklärung durch die Person oder Pflegekraft Patienten aufgenommen

  • mit oder ohne kognitivem Rückgang aus irgendeinem Grund
  • bei akuten und/oder chronischen Erkrankungen
  • nach jeder Art von Operation

Ausschlusskriterien:

  1. Für die Sturzbewertung durch 3D-Sensoren:

    • Aufgrund des multifaktoriellen Sturzrisikos gibt es keine Ausschlusskriterien für die Sturzeinschätzung

  2. Für die Entwicklung des Toilettenalgorithmus:

    • schwere Harn- oder Stuhlinkontinenz
    • permanenter Harnverweilkatheter
    • dauerhaftes Harn- oder Darmstoma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fallerkennungsrate
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Anzahl der vom System erkannten Stürze im Vergleich zu den vom Pflegepersonal erkannten Stürzen
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Toilettengangs
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
3D-Sensorsystemdaten werden verwendet, um einen Algorithmus für eine komplexe Aktivität wie das Benutzen einer Toilette zu entwickeln. Die Ergebnisse des Sensors werden mit einem von einer Pflegekraft geführten 12-Schritte-Beobachtungsprotokoll verglichen. Bestandteile des Aktivitätsmodells sind: (1) den Raum betreten, (2) auf die Toilette gehen, (3) Kleidung ausziehen, (4) auf der Toilette sitzen, (5) sich putzen, (6) aufstehen, ( 7) anziehen, (8) die Toilette spülen, (9) zum Waschbecken gehen, (10) Hände waschen, (11) Hände abtrocknen, (12) den Raum verlassen, sowie Notfälle.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Geriatrische Klinik St. Gallen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. April 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BASEC 20-00904

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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