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完全な中結腸切除後の再発の予測因子としての非マイクロラジカル切除マージン

2020年5月15日 更新者:Claus Anders Bertelsen, PhD, MD

完全な中結腸切除後の再発の予測因子としての非マイクロラジカル切除マージン:前向きコホート研究

この研究の目的は、結腸癌におけるマイクロラジカル切除マージンの現在の定義の価値を調査することです。 腫瘍組織から切除縁までの距離であり、完全な中結腸切除が行われた場合に臨床的に予後的に重要な部位です。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

276

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

デンマークのヒレレドにある Nordsjællands Hospital で、原発性結腸腺癌の治癒を目的とした完全な中結腸切除術を受けている患者

説明

包含基準:

  • デンマークのヒレレドにある Nordsjællands Hospital で、原発性結腸腺癌の治癒を目的とした完全な中結腸切除術を受けている
  • 国際対がん連合 (Union Internationale Contre le Cancer - UICC) ステージ III - pT1-4、pN1-2 cM0​​ (胃大網および幽門下リンパ節転移は遠隔転移とはみなされない)
  • 手術当時はデンマーク在住。

除外基準:

  • マクロラジカル切除を受けていない患者
  • 同時性結腸直腸癌
  • 中心静脈結紮での静脈浸潤。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発
時間枠:3年
あらゆる種類の再発
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2020年3月15日

研究の完了 (実際)

2020年3月15日

試験登録日

最初に提出

2020年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月15日

最初の投稿 (実際)

2020年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月15日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R1 - CME

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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