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Nicht-mikroradikaler Resektionsrand als Prädiktor für ein Wiederauftreten nach vollständiger mesokolischer Exzision

15. Mai 2020 aktualisiert von: Claus Anders Bertelsen, PhD, MD

Nicht-mikroradikaler Resektionsrand als Prädiktor für ein Wiederauftreten nach vollständiger mesokolischer Exzision: eine prospektive Kohortenstudie

Ziel der Studie ist es, den Wert der aktuellen Definition des mikroradikalen Resektionsrandes bei Dickdarmkrebs zu untersuchen. Ist der Abstand vom Tumorgewebe zum Resektionsrand und der Stelle von klinisch prognostischer Bedeutung, wenn eine vollständige mesokolische Exzision durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

276

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich im Nordsjællands-Krankenhaus in Hillerød, Dänemark, einer elektiven kurativ beabsichtigten vollständigen mesokolischen Exzision wegen eines primären Dickdarm-Adenokarzinoms unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzieht sich einer elektiven kurativen beabsichtigten vollständigen mesokolischen Exzision bei einem primären Dickdarm-Adenokarzinom im Nordsjællands-Krankenhaus in Hillerød, Dänemark
  • International Union Against Cancer (Union Internationale Contre le Cancer - UICC) Stadium III - pT1-4, pN1-2 cM0 ​​(gastroepiploische und infrapylorische Lymphknotenmetastasen gelten nicht als Fernmetastasen)
  • Zum Zeitpunkt der Operation in Dänemark wohnhaft.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich keiner makroradikalen Resektion unterzogen haben
  • Synchroner Darmkrebs
  • Venöse Invasion bei zentralvenöser Ligatur.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten
Zeitfenster: 3 Jahre
Jede Art von Wiederholung
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Claus Anders Bertelsen, PhD, MD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R1 - CME

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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