- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04395534
Margines resekcji niemikroradykalnej jako predyktor nawrotu po całkowitym wycięciu krezki okrężnicy
15 maja 2020 zaktualizowane przez: Claus Anders Bertelsen, PhD, MD
Margines resekcji niemikroradialnej jako predyktor nawrotu po całkowitym wycięciu krezki okrężnicy: prospektywne badanie kohortowe
Celem pracy jest zbadanie wartości aktualnej definicji marginesu resekcji mikroradykalnej w raku jelita grubego.
Czy odległość od tkanki guza do marginesu resekcji i miejsca ma jakiekolwiek kliniczne znaczenie prognostyczne, jeśli wykonano całkowite wycięcie krezki okrężnicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
276
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani planowemu całkowitemu wycięciu krezki okrężnicy z powodu pierwotnego gruczolakoraka okrężnicy w szpitalu Nordsjællands w Hillerød w Danii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowane całkowite wycięcie krezki okrężnicy w trakcie planowego wyleczenia pierwotnego gruczolakoraka okrężnicy w szpitalu Nordsjællands w Hillerød w Danii
- International Union Against Cancer (Union Internationale Contre le Cancer - UICC) stadium III - pT1-4, pN1-2 cM0 (przerzuty do węzłów chłonnych żołądkowo-sieciowych i pododźwiernikowych nie są uważane za przerzuty odległe)
- Mieszkaniec Danii w czasie operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie wykonano resekcji makroradykalnej
- Synchroniczny rak jelita grubego
- Inwazja żylna przy centralnym podwiązaniu żyły.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót
Ramy czasowe: 3 lata
|
Każdy rodzaj nawrotu
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R1 - CME
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .