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Margen de resección no microrradical como predictor de recidiva tras escisión mesocólica completa

15 de mayo de 2020 actualizado por: Claus Anders Bertelsen, PhD, MD

Margen de resección no microrradical como predictor de recurrencia después de la escisión mesocólica completa: un estudio de cohorte prospectivo

El objetivo del estudio es investigar el valor de la definición actual de margen de resección microrradical en el cáncer de colon. Es la distancia desde el tejido tumoral hasta el margen de resección y el sitio de importancia clínica pronóstica si se ha realizado una escisión mesocólica completa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

276

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a escisión mesocólica completa electiva con intención curativa por adenocarcinoma de colon primario en el Hospital Nordsjællands en Hillerød, Dinamarca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sometido a escisión mesocólica completa electiva curativa prevista para adenocarcinoma de colon primario en el Hospital Nordsjællands en Hillerød, Dinamarca
  • International Union Against Cancer (Union Internationale Contre le Cancer - UICC) estadio III - pT1-4, pN1-2 cM0 ​​(las metástasis en los ganglios linfáticos gastroepiploicos e infrapilóricos no se consideran metástasis a distancia)
  • Residente en Dinamarca en el momento de la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no se sometieron a resecciones macrorradicales
  • Cáncer colorrectal sincrónico
  • Invasión venosa en la ligadura venosa central.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reaparición
Periodo de tiempo: 3 años
Cualquier tipo de recurrencia
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Claus Anders Bertelsen, PhD, MD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R1 - CME

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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