- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04395534
Margem de ressecção não microrradical como preditor de recorrência após excisão mesocólica completa
15 de maio de 2020 atualizado por: Claus Anders Bertelsen, PhD, MD
Margem de ressecção não microrradical como preditor de recorrência após excisão mesocólica completa: um estudo de coorte prospectivo
O objetivo do estudo é investigar o valor da definição atual de margem de ressecção microrradical no câncer de cólon.
É a distância do tecido tumoral até a margem de ressecção e o local de qualquer importância clinicamente prognóstica se a excisão mesocólica completa tiver sido realizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
276
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a tratamento eletivo para excisão completa do mesocólico para adenocarcinoma primário de cólon no Nordsjællands Hospital em Hillerød, Dinamarca
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetidos a curativo eletivo para excisão completa do mesocólico para adenocarcinoma de cólon primário no Nordsjællands Hospital em Hillerød, Dinamarca
- International Union Against Cancer (Union Internationale Contre le Cancer - UICC) estágio III - pT1-4, pN1-2 cM0 (metástases gastroepiplóicas e infrapilóricas em linfonodos não são consideradas metástases à distância)
- Residente na Dinamarca no momento da cirurgia.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não foram submetidos a ressecções macrorradicais
- Câncer colorretal síncrono
- Invasão venosa na ligadura venosa central.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência
Prazo: 3 anos
|
Qualquer tipo de recorrência
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
15 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
15 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
20 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R1 - CME
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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