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Margem de ressecção não microrradical como preditor de recorrência após excisão mesocólica completa

15 de maio de 2020 atualizado por: Claus Anders Bertelsen, PhD, MD

Margem de ressecção não microrradical como preditor de recorrência após excisão mesocólica completa: um estudo de coorte prospectivo

O objetivo do estudo é investigar o valor da definição atual de margem de ressecção microrradical no câncer de cólon. É a distância do tecido tumoral até a margem de ressecção e o local de qualquer importância clinicamente prognóstica se a excisão mesocólica completa tiver sido realizada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

276

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a tratamento eletivo para excisão completa do mesocólico para adenocarcinoma primário de cólon no Nordsjællands Hospital em Hillerød, Dinamarca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetidos a curativo eletivo para excisão completa do mesocólico para adenocarcinoma de cólon primário no Nordsjællands Hospital em Hillerød, Dinamarca
  • International Union Against Cancer (Union Internationale Contre le Cancer - UICC) estágio III - pT1-4, pN1-2 cM0 ​​(metástases gastroepiplóicas e infrapilóricas em linfonodos não são consideradas metástases à distância)
  • Residente na Dinamarca no momento da cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não foram submetidos a ressecções macrorradicais
  • Câncer colorretal síncrono
  • Invasão venosa na ligadura venosa central.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência
Prazo: 3 anos
Qualquer tipo de recorrência
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (REAL)

15 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

20 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R1 - CME

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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