- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04395534
Ikke-mikroradikal resektionsmargin som en forudsigelse for gentagelse efter fuldstændig mesokolisk excision
15. maj 2020 opdateret af: Claus Anders Bertelsen, PhD, MD
Ikke-mikroradikal resektionsmargin som en forudsigelse for recidiv efter fuldstændig mesokolisk udskæring: en prospektiv kohorteundersøgelse
Studiet sigter mod at undersøge værdien af den nuværende definition af mikroradikal resektionsmargin ved tyktarmskræft.
Er afstanden fra tumorvæv til resektionsmargen og stedet af enhver klinisk prognostisk betydning, hvis fuldstændig mesokolisk excision er blevet udført.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
276
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår elektiv kurativ tilsigtet fuldstændig mesokolisk excision for primært tyktarmsadenokarcinom på Nordsjællands Hospital i Hillerød, Danmark
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår elektiv kurativ tilsigtet komplet mesokolisk excision for primært colon adenokarcinom på Nordsjællands Hospital i Hillerød, Danmark
- International Union Against Cancer (Union Internationale Contre le Cancer - UICC) stadium III - pT1-4, pN1-2 cM0 (gastroepiploiske og infrapyloriske lymfeknudemetastaser betragtes ikke som fjernmetastaser)
- Bopæl i Danmark på operationstidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har gennemgået makroradikale resektioner
- Synkron kolorektal cancer
- Venøs invasion ved central venøs ligering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagevenden
Tidsramme: 3 år
|
Enhver form for gentagelse
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
20. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R1 - CME
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tyktarmskræft
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.AfsluttetColon ondartet tumor | Colon godartet tumorForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleUkendtColon polyp | Colon læsionItalien
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionItalien
-
Advanced Medical Solutions Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
Imperial College LondonAfsluttetTyktarmssygdomme | Colon polyp | Colon neoplasmer | Tyktarmskræft | Colon Adenocarcinom | Colon adenom | Coloncarcinom | Colon dysplasi | Colon hyperplastisk polypDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringTyktarmskræft | Ondartet neoplasma | Colon Neoplasma, ondartet | Colon Neoplasma | Colon neoplasiSpanien
-
Fundació Institut Germans Trias i PujolHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Clinic of Barcelona og andre samarbejdspartnereUkendtKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Colo-rektal cancer | Tyktarmskræft | Kolorektalt adenokarcinom | Colon polyp | Colon Neoplasma, ondartet | Colon adenom | Colon læsion | Colon NeoplasmaSpanien
-
Western Sydney Local Health DistrictAfsluttetKolorektal cancer | Colon polyp | Colon adenom | Submucosal Invasiv Colon AdenocarcinomAustralien
Kliniske forsøg med Fuldstændig mesokolisk excision
-
University Hospital Gregorio MarañónHospital del Rio Hortega; Hospital de Leon; University of Navarrra Hospital...RekrutteringEndetarmskræft | Sphincter Ani InkontinensSpanien
-
Zagazig UniversityAfsluttet
-
Haruhiko FukudaMinistry of Health, Labour and Welfare, JapanAfsluttet
-
Yanhong DengRekruttering
-
University Hospital TuebingenSuspenderet
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Trukket tilbageBryst fibroadenom | Lobulært karcinom in situ | Atypisk duktal hyperplasi | Phyllodes brysttumor | Atypisk lobulær hyperplasi | Flad epitelial atypi | Phyllodes; Fibroadenom | Radialt ar | Brystpapillom | Kompleks skleroserende papillær læsion i brystet
-
Yanhong DengAfsluttet
-
Southwest Hospital, ChinaUkendt
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Clinical Hospital Center RijekaIkke rekrutterer endnuHidradenitis Suppurativa