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Margine di resezione non microradicale come predittore di recidiva dopo escissione mesocolica completa

15 maggio 2020 aggiornato da: Claus Anders Bertelsen, PhD, MD

Margine di resezione non microradicale come predittore di recidiva dopo escissione mesocolica completa: uno studio prospettico di coorte

Lo studio si propone di indagare il valore dell'attuale definizione di margine di resezione microradicale nel cancro del colon. È la distanza dal tessuto tumorale al margine di resezione e il sito di qualsiasi importanza clinicamente prognostica se è stata eseguita l'escissione mesocolica completa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

276

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a cura elettiva prevista escissione mesocolica completa per adenocarcinoma del colon primario presso il Nordsjællands Hospital di Hillerød, Danimarca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a cura elettiva prevista escissione mesocolica completa per adenocarcinoma del colon primario presso il Nordsjællands Hospital di Hillerød, Danimarca
  • International Union Against Cancer (Union Internationale Contre le Cancer - UICC) stadio III - pT1-4, pN1-2 cM0 ​​(le metastasi linfonodali gastroepiploiche e infrapiloriche non sono considerate metastasi a distanza)
  • Residente in Danimarca al momento dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono stati sottoposti a resezioni macroradicali
  • Cancro colorettale sincrono
  • Invasione venosa alla legatura venosa centrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza
Lasso di tempo: 3 anni
Qualsiasi tipo di recidiva
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Claus Anders Bertelsen, PhD, MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R1 - CME

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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