Marge de résection non microradicale comme facteur prédictif de récidive après exérèse mésocolique complète
15 mai 2020 mis à jour par: Claus Anders Bertelsen, PhD, MD
Marge de résection non microradicale comme facteur prédictif de récidive après exérèse mésocolique complète : une étude de cohorte prospective
L'étude vise à étudier la valeur de la définition actuelle de la marge de résection microradicale dans le cancer du côlon.
La distance entre le tissu tumoral et la marge de résection et le site ont-ils une importance pronostique clinique si une exérèse mésocolique complète a été réalisée ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
276
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une excision mésocolique complète curative prévue pour un adénocarcinome primaire du côlon à l'hôpital Nordsjællands à Hillerød, au Danemark
La description
Critère d'intégration:
- En cours d'excision mésocolique complète curative prévue pour un adénocarcinome primaire du côlon à l'hôpital Nordsjællands à Hillerød, au Danemark
- Union Internationale Contre le Cancer (UICC) stade III - pT1-4, pN1-2 cM0 (les métastases ganglionnaires gastro-épiploïques et sous-pyloriques ne sont pas considérées comme des métastases à distance)
- Résident au Danemark au moment de la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Patients n'ayant pas subi de résection macroradicale
- Cancer colorectal synchrone
- Invasion veineuse à la ligature veineuse centrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récurrence
Délai: 3 années
|
Tout type de récidive
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
15 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2020
Première publication (RÉEL)
20 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R1 - CME
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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