Ikke-mikroradikal reseksjonsmargin som en prediktor for tilbakefall etter fullstendig mesokolisk eksisjon
15. mai 2020 oppdatert av: Claus Anders Bertelsen, PhD, MD
Ikke-mikroradikal reseksjonsmargin som en prediktor for tilbakefall etter fullstendig mesokolisk eksisjon: en prospektiv kohortstudie
Studien tar sikte på å undersøke verdien av dagens definisjon av mikroradikal reseksjonsmargin ved tykktarmskreft.
Er avstanden fra tumorvev til reseksjonsmargin og stedet av klinisk prognostisk betydning dersom fullstendig mesokolisk eksisjon er utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
276
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår elektiv kurativ tiltenkt fullstendig mesokolisk eksisjon for primært tykktarmsadenokarsinom ved Nordsjællands Hospital i Hillerød, Danmark
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår elektiv kurativ tiltenkt fullstendig mesokolisk eksisjon for primært kolon adenokarsinom ved Nordsjællands Hospital i Hillerød, Danmark
- International Union Against Cancer (Union Internationale Contre le Cancer - UICC) stadium III - pT1-4, pN1-2 cM0 (gastroepiploiske og infrapyloriske lymfeknutemetastaser regnes ikke som fjernmetastaser)
- Bosatt i Danmark på operasjonstidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke gjennomgikk makroradikale reseksjoner
- Synkron tykktarmskreft
- Venøs invasjon ved sentral venøs ligering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall
Tidsramme: 3 år
|
Enhver form for tilbakefall
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R1 - CME
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .