- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04395534
Ei-mikroradikaalinen resektiomarginaali uusiutumisen ennustajana täydellisen mesokolisen leikkauksen jälkeen
perjantai 15. toukokuuta 2020 päivittänyt: Claus Anders Bertelsen, PhD, MD
Ei-mikroradikaalinen resektiomarginaali uusiutumisen ennustajana täydellisen mesokolisen leikkauksen jälkeen: tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää nykyisen mikroradikaalisen resektiomarginaalin määritelmän arvoa paksusuolensyövässä.
Onko etäisyydellä kasvainkudoksesta resektiomarginaaliin ja paikkaan kliinisesti prognostisesti merkitystä, jos täydellinen mesokolinen leikkaus on suoritettu?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
276
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään elektiivinen parantava hoito, aikoivat täydellisen mesokolisen leikkauksen primaarisen paksusuolen adenokarsinooman vuoksi Nordsjællandsin sairaalassa Hillerødissä, Tanskassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen parantava suunniteltu täydellinen mesokolinen leikkaus primaarisen paksusuolen adenokarsinooman vuoksi Nordsjællandsin sairaalassa Hillerødissä, Tanskassa
- Kansainvälinen syöväntorjuntaliitto (Union Internationale Contre le Cancer - UICC) vaihe III - pT1-4, pN1-2 cM0 (gastroepiploisia ja infrapylorisia imusolmukkeiden etäpesäkkeitä ei pidetä kaukaisina etäpesäkkeinä)
- Asunut Tanskassa leikkauksen aikaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei tehty makroradikaalisia resektioita
- Synkroninen paksusuolen syöpä
- Laskimoinvaasio keskuslaskimoligaatiossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kaikenlainen toistuminen
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R1 - CME
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .