Niet-microradicale resectiemarge als voorspeller voor recidief na volledige mesocolische excisie
15 mei 2020 bijgewerkt door: Claus Anders Bertelsen, PhD, MD
Niet-microradicale resectiemarge als voorspeller voor recidief na complete mesocolische excisie: een prospectieve cohortstudie
De studie heeft tot doel de waarde van de huidige definitie van microradicale resectiemarge bij darmkanker te onderzoeken.
Is de afstand van tumorweefsel tot resectiemarge en de plaats van enig klinisch prognostisch belang als volledige mesocolische excisie is uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
276
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die electief curatief ondergingen, beoogden volledige mesocolische excisie voor adenocarcinoom van de primaire karteldarm in het Nordsjællands ziekenhuis in Hillerød, Denemarken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het ondergaan van electieve curatieve bedoelde volledige mesocolische excisie voor adenocarcinoom van de primaire karteldarm in het Nordsjællands ziekenhuis in Hillerød, Denemarken
- International Union Against Cancer (Union Internationale Contre le Cancer - UICC) stadium III - pT1-4, pN1-2 cM0 (gastro-epiploïsche en infrapylorische lymfekliermetastasen worden niet beschouwd als metastasen op afstand)
- Woonachtig in Denemarken op het moment van de operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen macroradicale resecties hebben ondergaan
- Synchrone colorectale kanker
- Veneuze invasie bij centrale veneuze ligatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaling
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Elke vorm van herhaling
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R1 - CME
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .