初回脊椎手術における創傷閉鎖技術
2026年4月14日 更新者：Arjun S. Sebastian、Mayo Clinic
SPY 術中血管造影法を使用した脊椎一次手術における創傷閉鎖技術の評価
研究者は、3 つの異なるタイプの創傷閉鎖技術を比較して、創傷部位の周囲の血流に違いがあるかどうかを判断しようとしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 脊柱管狭窄症の一次診断
- 1 レベルまたは 2 レベルの後方脊椎減圧術または固定術の外科的適応
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 以前の後部脊椎手術
- コルチコステロイドの全身使用
- 長期抗凝固療法
- 糖尿病の診断
- 末梢動脈疾患の診断
- 現在の喫煙者
- HIV、C型肝炎、または梅毒によるあらゆる種類の活動性感染症または慢性感染症
- ヨウ素アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：皮下縫合の実行
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3 つの既知の効果的な閉鎖手法の 1 つへのランダム化された割り当て
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アクティブコンパレータ：中断された垂直マットレス縫合
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3 つの既知の効果的な閉鎖手法の 1 つへのランダム化された割り当て
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アクティブコンパレータ：ステープル閉鎖技術
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3 つの既知の効果的な閉鎖手法の 1 つへのランダム化された割り当て
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最低灌流 - 10 隣接
時間枠：ベースライン
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標準的な位置 (切開部から 5 cm 上) での灌流のパーセンテージとして、創傷閉鎖に沿って取得した 10 測定あたりの最低灌流スコア。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最低灌流 - 10 横
時間枠：手続き時
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創傷閉鎖に沿って取得された 10 回の測定あたりの最低灌流スコア
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手続き時
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平均灌流 - 10 横
時間枠：手続き時
|
創傷閉鎖に沿って取得された 10 回の測定あたりの平均灌流スコア
|
手続き時
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平均灌流 - 10 隣接
時間枠：手続き時
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標準的な位置 (切開部から 5cm 上) での灌流のパーセンテージとして、創傷閉鎖に沿って取得した 10 回の測定あたりの平均灌流スコア。
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手続き時
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最低灌流 - 20 隣接
時間枠：手続き時
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標準的な位置 (切開部から 5cm 上) での灌流のパーセンテージとして、創傷閉鎖の両側 1cm で行われた 20 回の測定ごとの最低灌流スコア
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手続き時
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最低灌流 - 20 面
時間枠：手続き時
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創傷閉鎖の両側 1cm で行われた 20 回の測定ごとの最低灌流スコア。
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手続き時
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平均灌流 - 20 面
時間枠：手続き時
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創傷閉鎖の両側 1cm で行われた 20 回の測定あたりの平均灌流スコア。
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手続き時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arjun Sebastian、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2025年7月21日
研究の完了 (実際)
2025年7月21日
試験登録日
最初に提出
2020年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月17日
最初の投稿 (実際)
2020年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
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