Techniques de fermeture des plaies en chirurgie primaire de la colonne vertébrale
14 avril 2026 mis à jour par: Arjun S. Sebastian, Mayo Clinic
Évaluation des techniques de fermeture des plaies dans la chirurgie primaire de la colonne vertébrale à l'aide de l'angiographie peropératoire SPY
Les chercheurs tentent de déterminer s'il existe une différence dans le flux sanguin autour d'un site de plaie lorsqu'ils comparent trois types différents de techniques de fermeture de plaie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- Diagnostic primaire de la sténose spinale
- Indication chirurgicale pour décompression ou fusion rachidienne postérieure à 1 ou 2 niveaux
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Chirurgie antérieure du rachis postérieur
- Utilisation systémique de corticostéroïdes
- Traitement anticoagulant au long cours
- Diagnostic du diabète sucré
- Diagnostic de la maladie artérielle périphérique
- Fumeur actuel
- Infection active de tout type ou infection chronique par le VIH, l'hépatite C ou la syphilis
- Allergie à l'iode
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Suture sous-cutanée en cours d'exécution
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Affectation aléatoire à l'une des trois techniques de fermeture efficaces connues
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Comparateur actif: Suture de matelas verticale interrompue
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Affectation aléatoire à l'une des trois techniques de fermeture efficaces connues
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Comparateur actif: Techniques de fermeture des agrafes
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Affectation aléatoire à l'une des trois techniques de fermeture efficaces connues
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perfusion la plus basse - 10 Adjacent
Délai: Ligne de base
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Score de perfusion le plus bas pour 10 mesures prises le long de la fermeture de la plaie en pourcentage de perfusion à un emplacement standard (5 cm au-dessus de l'incision).
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perfusion la plus basse - 10 Parallèlement
Délai: Au moment de la procédure
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Score de perfusion le plus bas pour 10 mesures prises le long de la fermeture de la plaie
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Au moment de la procédure
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Perfusion moyenne - 10 Aux côtés
Délai: Au moment de la procédure
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Score de perfusion moyen pour 10 mesures prises le long de la fermeture de la plaie
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Au moment de la procédure
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Perfusion moyenne - 10 Adjacent
Délai: Au moment de la procédure
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Score de perfusion moyen pour 10 mesures prises le long de la fermeture de la plaie en pourcentage de perfusion à un emplacement standard (5 cm au-dessus de l'incision).
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Au moment de la procédure
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Perfusion la plus basse - 20 Adjacent
Délai: Au moment de la procédure
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Score de perfusion le plus bas pour 20 mesures prises à 1 cm de chaque côté de la fermeture de la plaie en pourcentage de perfusion à un emplacement standard (5 cm au-dessus de l'incision)
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Au moment de la procédure
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Perfusion la plus basse - 20 côtés
Délai: Au moment de la procédure
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Score de perfusion le plus bas pour 20 mesures prises à 1 cm de chaque côté de la fermeture de la plaie.
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Au moment de la procédure
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Perfusion moyenne - 20 Côtés
Délai: Au moment de la procédure
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Score de perfusion moyen pour 20 mesures prises à 1 cm de chaque côté de la fermeture de la plaie.
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Au moment de la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arjun Sebastian, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
21 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2020
Première publication (Réel)
20 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-011744
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .