- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04396613
Haavan sulkemistekniikat primaarisessa selkärangan leikkauksessa
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Arjun S. Sebastian, Mayo Clinic
Haavan sulkemistekniikoiden arviointi primaarisessa selkärangan leikkauksessa SPY:n intraoperatiivisella angiografialla
Tutkijat yrittävät määrittää, onko haavan ympärillä olevassa verenkierrossa eroja vertaamalla kolmea erilaista haavansulkutekniikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha
- Selkärangan stenoosin ensisijainen diagnoosi
- Kirurginen indikaatio 1- tai 2-tasoiselle selkärangan dekompressiolle tai fuusiolle
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Edellinen takaselkäleikkaus
- Systeeminen kortikosteroidien käyttö
- Pitkäaikainen antikoagulaatiohoito
- Diabetes mellituksen diagnoosi
- Ääreisvaltimotaudin diagnoosi
- Nykyinen tupakoitsija
- Aktiivinen kaikenlainen tai krooninen HIV-, C-hepatiitti- tai kuppa-infektio
- Jodi allergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Juokseva ihonalainen ompele
|
Satunnaistettu tehtävä johonkin kolmesta tunnetusta tehokkaasta sulkemistekniikasta
|
|
Active Comparator: Keskeytetty pystypatjan ommel
|
Satunnaistettu tehtävä johonkin kolmesta tunnetusta tehokkaasta sulkemistekniikasta
|
|
Active Comparator: Niittisulkutekniikat
|
Satunnaistettu tehtävä johonkin kolmesta tunnetusta tehokkaasta sulkemistekniikasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alhaisin perfuusio - 10 vierekkäistä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pienin perfuusiopistemäärä 10 mittausta kohti, joka on otettu haavan sulkeutumista pitkin prosentteina perfuusion määrästä vakiopaikassa (5 cm viillon yläpuolella).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alhaisin perfuusio - 10 rinnalla
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Pienin perfuusiopiste 10 mittausta kohti, joka on otettu haavan sulkeutumista pitkin
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Keskimääräinen perfuusio - 10 rinnalla
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Keskimääräinen perfuusiopistemäärä 10 mittausta kohti, jotka on otettu haavan sulkeutumista pitkin
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Keskimääräinen perfuusio - 10 vierekkäistä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Keskimääräinen perfuusiopistemäärä 10 mittausta kohti, joka on otettu haavan sulkeutumista pitkin, prosentteina perfuusion määrästä vakiopaikassa (5 cm viillon yläpuolella).
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Alin perfuusio - 20 vierekkäistä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Alin perfuusiopisteet 20 mittausta kohti, jotka on otettu 1 cm:n molemmilta puolilta haavasulkua, prosentteina perfuusion määrästä vakiopaikassa (5 cm viillon yläpuolella)
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Alin perfuusio - 20 sivua
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Alin perfuusiopistemäärä 20 mittausta kohden, jotka on otettu 1 cm:ltä haavasulkeen kummaltakin puolelta.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Keskimääräinen perfuusio - 20 sivua
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Keskimääräinen perfuusiopistemäärä 20 mittausta kohti, jotka on otettu 1 cm:n molemmilta puolilta haavasulkua.
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arjun Sebastian, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-011744
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .