Techniky uzavírání ran v primární chirurgii páteře
14. dubna 2026 aktualizováno: Arjun S. Sebastian, Mayo Clinic
Hodnocení technik uzávěru rány v primární chirurgii páteře pomocí SPY Intraoperační angiografie
Výzkumníci se snaží zjistit, zda existuje rozdíl v průtoku krve kolem místa rány, když porovnávají tři různé typy technik uzavírání rány.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- Primární diagnóza spinální stenózy
- Chirurgická indikace pro 1 nebo 2 úrovně zadní dekomprese nebo fúze páteře
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící
- Předchozí operace zadní páteře
- Systémové užívání kortikosteroidů
- Dlouhodobá antikoagulační léčba
- Diagnóza diabetes mellitus
- Diagnostika onemocnění periferních tepen
- Současný kuřák
- Aktivní infekce jakéhokoli druhu nebo chronická infekce HIV, hepatitidy C nebo syfilis
- Alergie na jód
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Běžící subkutikulární steh
|
Náhodné přiřazení k jedné ze tří známých, efektivních uzavíracích technik
|
|
Aktivní komparátor: Přerušený vertikální šev matrace
|
Náhodné přiřazení k jedné ze tří známých, efektivních uzavíracích technik
|
|
Aktivní komparátor: Techniky uzavírání sponek
|
Náhodné přiřazení k jedné ze tří známých, efektivních uzavíracích technik
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejnižší perfuze - 10 Sousední
Časové okno: Základní linie
|
Nejnižší skóre perfuze na 10 měření provedených podél uzávěru rány jako procento perfuze na standardním místě (5 cm nad řezem).
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejnižší perfuze - 10 Alongside
Časové okno: V době procedury
|
Nejnižší skóre perfuze na 10 měření provedených podél uzávěru rány
|
V době procedury
|
|
Průměrná perfuze - 10 Alongside
Časové okno: V době procedury
|
Průměrné skóre perfuze na 10 měření provedených podél uzávěru rány
|
V době procedury
|
|
Průměrná perfuze - 10 Sousední
Časové okno: V době procedury
|
Průměrné skóre perfuze na 10 měření provedených podél uzávěru rány jako procento perfuze na standardním místě (5 cm nad řezem).
|
V době procedury
|
|
Nejnižší perfuze - 20 Sousední
Časové okno: V době procedury
|
Nejnižší skóre perfuze na 20 měření odebraných 1 cm na každé straně uzávěru rány jako procento perfuze na standardním místě (5 cm nad řezem)
|
V době procedury
|
|
Nejnižší perfuze - 20 stran
Časové okno: V době procedury
|
Nejnižší skóre perfuze na 20 měření odebraných 1 cm na každé straně uzávěru rány.
|
V době procedury
|
|
Průměrná perfuze - 20 stran
Časové okno: V době procedury
|
Průměrné skóre perfuze na 20 měření odebraných 1 cm na každé straně uzávěru rány.
|
V době procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arjun Sebastian, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
21. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
21. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-011744
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .