Sårlukkingsteknikker i primær ryggradskirurgi
14. april 2026 oppdatert av: Arjun S. Sebastian, Mayo Clinic
Vurdering av sårlukkingsteknikker ved primær ryggradskirurgi ved bruk av SPY intraoperativ angiografi
Forskerne prøver å finne ut om det er en forskjell i blodstrømmen rundt et sårsted når de sammenligner tre forskjellige typer sårlukkingsteknikker.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- Primær diagnose av spinal stenose
- Kirurgisk indikasjon for 1 eller 2 nivå posterior spinal dekompresjon eller fusjon
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Tidligere posterior ryggmargsoperasjon
- Systemisk kortikosteroidbruk
- Langvarig antikoagulasjonsbehandling
- Diagnose av diabetes mellitus
- Diagnose av perifer arteriell sykdom
- Nåværende røyker
- Aktiv infeksjon av noe slag eller kronisk infeksjon med HIV, Hepatitt C eller Syfilis
- Jodallergi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kjører subkutikulær sutur
|
Randomisert tildeling til en av tre kjente, effektive lukketeknikker
|
|
Aktiv komparator: Avbrutt vertikal madrasssutur
|
Randomisert tildeling til en av tre kjente, effektive lukketeknikker
|
|
Aktiv komparator: Teknikker for lukking av stifter
|
Randomisert tildeling til en av tre kjente, effektive lukketeknikker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laveste perfusjon - 10 Tilstøtende
Tidsramme: Grunnlinje
|
Laveste perfusjonspoeng per 10 målinger tatt langs sårlukkingen som en prosentandel av perfusjon på et standardsted (5 cm over snittet).
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laveste perfusjon - 10 ved siden av
Tidsramme: På tidspunktet for prosedyren
|
Laveste perfusjonsscore per 10 målinger tatt langs sårlukkingen
|
På tidspunktet for prosedyren
|
|
Gjennomsnittlig perfusjon - 10 ved siden av
Tidsramme: På tidspunktet for prosedyren
|
Gjennomsnittlig perfusjonsscore per 10 målinger tatt langs sårlukkingen
|
På tidspunktet for prosedyren
|
|
Gjennomsnittlig perfusjon - 10 Tilstøtende
Tidsramme: På tidspunktet for prosedyren
|
Gjennomsnittlig perfusjonsscore per 10 målinger tatt langs sårlukkingen som en prosentandel av perfusjon på et standardsted (5 cm over snittet).
|
På tidspunktet for prosedyren
|
|
Laveste perfusjon - 20 Tilstøtende
Tidsramme: På tidspunktet for prosedyren
|
Laveste perfusjonspoeng per 20 målinger tatt 1 cm på hver side av sårlukkingen som en prosentandel av perfusjon på et standardsted (5 cm over snittet)
|
På tidspunktet for prosedyren
|
|
Laveste perfusjon - 20 sider
Tidsramme: På tidspunktet for prosedyren
|
Laveste perfusjonspoeng per 20 målinger tatt 1 cm på hver side av sårlukkingen.
|
På tidspunktet for prosedyren
|
|
Gjennomsnittlig perfusjon - 20 sider
Tidsramme: På tidspunktet for prosedyren
|
Gjennomsnittlig perfusjonsscore per 20 målinger tatt 1 cm på hver side av sårlukkingen.
|
På tidspunktet for prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arjun Sebastian, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
21. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
21. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-011744
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .