Tecniche di chiusura della ferita nella chirurgia primaria della colonna vertebrale
14 aprile 2026 aggiornato da: Arjun S. Sebastian, Mayo Clinic
Valutazione delle tecniche di chiusura della ferita nella chirurgia primaria della colonna vertebrale utilizzando l'angiografia intraoperatoria SPY
I ricercatori stanno cercando di determinare se c'è una differenza nel flusso sanguigno attorno a un sito della ferita confrontando tre diversi tipi di tecniche di chiusura della ferita.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni
- Diagnosi primaria di stenosi spinale
- Indicazione chirurgica per decompressione o fusione spinale posteriore di livello 1 o 2
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale posteriore
- Uso sistemico di corticosteroidi
- Trattamento anticoagulante a lungo termine
- Diagnosi di diabete mellito
- Diagnosi di malattia arteriosa periferica
- Fumatore attuale
- Infezione attiva di qualsiasi tipo o infezione cronica da HIV, epatite C o sifilide
- Allergia allo iodio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Esecuzione di sutura sottocuticolare
|
Assegnazione randomizzata a una delle tre tecniche di chiusura note ed efficaci
|
|
Comparatore attivo: Sutura a materasso verticale interrotta
|
Assegnazione randomizzata a una delle tre tecniche di chiusura note ed efficaci
|
|
Comparatore attivo: Tecniche di chiusura con graffette
|
Assegnazione randomizzata a una delle tre tecniche di chiusura note ed efficaci
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perfusione più bassa - 10 Adiacente
Lasso di tempo: Linea di base
|
Punteggio di perfusione più basso per 10 misurazioni effettuate lungo la chiusura della ferita come percentuale di perfusione in una posizione standard (5 cm sopra l'incisione).
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perfusione più bassa - 10 Accanto
Lasso di tempo: Al momento della procedura
|
Punteggio di perfusione più basso per 10 misurazioni effettuate lungo la chiusura della ferita
|
Al momento della procedura
|
|
Perfusione media - 10 Accanto
Lasso di tempo: Al momento della procedura
|
Punteggio medio di perfusione per 10 misurazioni effettuate lungo la chiusura della ferita
|
Al momento della procedura
|
|
Perfusione media - 10 Adiacente
Lasso di tempo: Al momento della procedura
|
Punteggio medio di perfusione per 10 misurazioni effettuate lungo la chiusura della ferita come percentuale di perfusione in una posizione standard (5 cm sopra l'incisione).
|
Al momento della procedura
|
|
Perfusione più bassa - 20 Adiacente
Lasso di tempo: Al momento della procedura
|
Punteggio di perfusione più basso per 20 misurazioni effettuate a 1 cm su entrambi i lati della chiusura della ferita come percentuale di perfusione in una posizione standard (5 cm sopra l'incisione)
|
Al momento della procedura
|
|
Perfusione più bassa - 20 lati
Lasso di tempo: Al momento della procedura
|
Punteggio di perfusione più basso per 20 misurazioni effettuate a 1 cm su entrambi i lati della chiusura della ferita.
|
Al momento della procedura
|
|
Perfusione media - 20 lati
Lasso di tempo: Al momento della procedura
|
Punteggio medio di perfusione per 20 misurazioni effettuate a 1 cm su entrambi i lati della chiusura della ferita.
|
Al momento della procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arjun Sebastian, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
21 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
21 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-011744
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .