Técnicas de cierre de heridas en cirugía primaria de columna
14 de abril de 2026 actualizado por: Arjun S. Sebastian, Mayo Clinic
Evaluación de técnicas de cierre de heridas en cirugía primaria de columna mediante angiografía intraoperatoria SPY
Los investigadores están tratando de determinar si existe una diferencia en el flujo de sangre alrededor del sitio de una herida al comparar tres tipos diferentes de técnicas de cierre de heridas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- Diagnóstico primario de estenosis espinal
- Indicación quirúrgica para descompresión o fusión espinal posterior de 1 o 2 niveles
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Cirugía anterior de columna posterior
- Uso de corticoides sistémicos
- Tratamiento anticoagulante a largo plazo
- Diagnóstico de diabetes mellitus
- Diagnóstico de la enfermedad arterial periférica
- Actual fumador
- Infección activa de cualquier tipo o infección crónica por VIH, Hepatitis C o Sífilis
- Alergia al yodo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Sutura subcuticular corriente
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Asignación aleatoria a una de las tres técnicas de cierre efectivas y conocidas
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Comparador activo: Sutura de colchonero vertical interrumpida
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Asignación aleatoria a una de las tres técnicas de cierre efectivas y conocidas
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Comparador activo: Técnicas de cierre con grapas
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Asignación aleatoria a una de las tres técnicas de cierre efectivas y conocidas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfusión más baja: 10 adyacentes
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación de perfusión más baja por 10 mediciones tomadas a lo largo del cierre de la herida como porcentaje de perfusión en una ubicación estándar (5 cm por encima de la incisión).
|
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfusión más baja: 10 al lado
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento
|
Puntuación de perfusión más baja por cada 10 mediciones tomadas a lo largo del cierre de la herida
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En el momento del procedimiento
|
|
Perfusión promedio - 10 al lado
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento
|
Puntuación de perfusión promedio por 10 mediciones tomadas a lo largo del cierre de la herida
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En el momento del procedimiento
|
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Perfusión promedio - 10 Adyacente
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento
|
Puntuación de perfusión promedio por 10 mediciones tomadas a lo largo del cierre de la herida como porcentaje de perfusión en una ubicación estándar (5 cm por encima de la incisión).
|
En el momento del procedimiento
|
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Perfusión más baja - 20 Adyacente
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento
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Puntuación de perfusión más baja por 20 mediciones tomadas 1 cm a cada lado del cierre de la herida como porcentaje de perfusión en una ubicación estándar (5 cm por encima de la incisión)
|
En el momento del procedimiento
|
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Perfusión más baja - 20 lados
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento
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Puntuación de perfusión más baja por 20 mediciones tomadas a 1 cm a cada lado del cierre de la herida.
|
En el momento del procedimiento
|
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Perfusión media - 20 Lados
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento
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Puntuación de perfusión promedio por 20 mediciones tomadas 1 cm a cada lado del cierre de la herida.
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En el momento del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arjun Sebastian, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-011744
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .