Wundverschlusstechniken in der primären Wirbelsäulenchirurgie
14. April 2026 aktualisiert von: Arjun S. Sebastian, Mayo Clinic
Bewertung von Wundverschlusstechniken in der primären Wirbelsäulenchirurgie unter Verwendung der intraoperativen SPY-Angiographie
Die Forscher versuchen festzustellen, ob es einen Unterschied im Blutfluss um eine Wundstelle herum gibt, wenn sie drei verschiedene Arten von Wundverschlusstechniken vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt
- Primärdiagnose Spinalkanalstenose
- Chirurgische Indikation für 1- oder 2-stufige posteriore spinale Dekompression oder Fusion
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- Frühere hintere Wirbelsäulenoperation
- Systemische Anwendung von Kortikosteroiden
- Langfristige gerinnungshemmende Behandlung
- Diagnose Diabetes mellitus
- Diagnose der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit
- Derzeitiger Raucher
- Aktive Infektion jeglicher Art oder chronische Infektion mit HIV, Hepatitis C oder Syphilis
- Jodallergie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Ausführen der subkutanen Naht
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Randomisierte Zuordnung zu einer von drei bekannten, effektiven Verschlusstechniken
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Aktiver Komparator: Unterbrochene vertikale Matratzennaht
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Randomisierte Zuordnung zu einer von drei bekannten, effektiven Verschlusstechniken
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Aktiver Komparator: Klammerverschlusstechniken
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Randomisierte Zuordnung zu einer von drei bekannten, effektiven Verschlusstechniken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Niedrigste Durchblutung - 10 Benachbart
Zeitfenster: Grundlinie
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Niedrigster Perfusionswert pro 10 Messungen entlang des Wundverschlusses als Prozentsatz der Perfusion an einer Standardposition (5 cm über der Inzision).
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Niedrigste Durchblutung - 10 Seitlich
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Verfahrens
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Niedrigster Perfusionswert pro 10 Messungen entlang des Wundverschlusses
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Zum Zeitpunkt des Verfahrens
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Durchschnittliche Durchblutung - 10 Daneben
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Verfahrens
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Durchschnittlicher Perfusionswert pro 10 Messungen entlang des Wundverschlusses
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Zum Zeitpunkt des Verfahrens
|
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Durchschnittliche Durchblutung - 10 Angrenzend
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Verfahrens
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Durchschnittliche Perfusionsbewertung pro 10 Messungen entlang des Wundverschlusses als Prozentsatz der Perfusion an einer Standardstelle (5 cm über der Inzision).
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Zum Zeitpunkt des Verfahrens
|
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Niedrigste Durchblutung - 20 Benachbart
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Verfahrens
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Niedrigster Perfusionswert pro 20 Messungen, die 1 cm auf beiden Seiten des Wundverschlusses durchgeführt wurden, als Prozentsatz der Perfusion an einer Standardposition (5 cm über der Inzision)
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Zum Zeitpunkt des Verfahrens
|
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Niedrigste Durchblutung - 20 Seiten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Verfahrens
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Niedrigster Durchblutungswert pro 20 Messungen, die 1 cm auf beiden Seiten des Wundverschlusses durchgeführt wurden.
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Zum Zeitpunkt des Verfahrens
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Durchschnittliche Perfusion - 20 Seiten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Verfahrens
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Durchschnittliche Perfusionsbewertung pro 20 Messungen, die 1 cm auf jeder Seite des Wundverschlusses durchgeführt wurden.
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Zum Zeitpunkt des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arjun Sebastian, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-011744
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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