Методы закрытия ран в первичной хирургии позвоночника
14 апреля 2026 г. обновлено: Arjun S. Sebastian, Mayo Clinic
Оценка техники закрытия раны в первичной хирургии позвоночника с использованием интраоперационной ангиографии SPY
Исследователи пытаются определить, есть ли разница в кровотоке вокруг места раны при сравнении трех различных методов закрытия раны.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- Первичная диагностика спинального стеноза
- Хирургические показания для задней декомпрессии или спондилодеза 1 или 2 уровня.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие грудью
- Предшествующая задняя операция на позвоночнике
- Системное применение кортикостероидов
- Длительное лечение антикоагулянтами
- Диагностика сахарного диабета
- Диагностика заболеваний периферических артерий
- Текущий курильщик
- Активная инфекция любого типа или хроническая инфекция ВИЧ, гепатита С или сифилиса
- йодная аллергия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Выполнение субкутикулярного шва
|
Рандомизированное назначение одного из трех известных эффективных методов закрытия
|
|
Активный компаратор: Прерванный вертикальный матрацный шов
|
Рандомизированное назначение одного из трех известных эффективных методов закрытия
|
|
Активный компаратор: Методы закрытия скобами
|
Рандомизированное назначение одного из трех известных эффективных методов закрытия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самая низкая перфузия - 10 Смежные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самый низкий показатель перфузии по 10 измерениям, проведенным вдоль закрытия раны, в процентах от перфузии в стандартном месте (на 5 см выше разреза).
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самая низкая перфузия - 10 рядом
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Самый низкий показатель перфузии по 10 измерениям вдоль закрытия раны
|
Во время процедуры
|
|
Средняя перфузия - 10 рядом
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Средняя оценка перфузии по 10 измерениям вдоль закрытия раны
|
Во время процедуры
|
|
Средняя перфузия - 10
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Средняя оценка перфузии по 10 измерениям вдоль закрытия раны в процентах от перфузии в стандартном месте (на 5 см выше разреза).
|
Во время процедуры
|
|
Самая низкая перфузия - 20 Смежные
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Самый низкий показатель перфузии по 20 измерениям, проведенным на расстоянии 1 см по обе стороны от закрытия раны, в процентах от перфузии в стандартном месте (на 5 см выше разреза)
|
Во время процедуры
|
|
Самая низкая перфузия - 20 сторон
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Самый низкий показатель перфузии из 20 измерений, проведенных на расстоянии 1 см с каждой стороны от закрытия раны.
|
Во время процедуры
|
|
Средняя перфузия - 20 сторон
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Средняя оценка перфузии по 20 измерениям на расстоянии 1 см с каждой стороны от закрытия раны.
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arjun Sebastian, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-011744
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .