Techniki zamykania ran w pierwotnej chirurgii kręgosłupa
14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Arjun S. Sebastian, Mayo Clinic
Ocena technik zamykania ran w pierwotnej chirurgii kręgosłupa z wykorzystaniem angiografii śródoperacyjnej SPY
Badacze próbują określić, czy istnieje różnica w przepływie krwi wokół rany, porównując trzy różne techniki zamykania ran.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- Pierwotne rozpoznanie zwężenia kanału kręgowego
- Wskazania chirurgiczne do dekompresji lub zespolenia tylnego odcinka kręgosłupa na poziomie 1 lub 2
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Poprzednia operacja tylnego kręgosłupa
- Ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów
- Długotrwałe leczenie przeciwzakrzepowe
- Rozpoznanie cukrzycy
- Diagnostyka choroby tętnic obwodowych
- Obecny palacz
- Aktywna infekcja dowolnego rodzaju lub przewlekła infekcja wirusem HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu C lub syfilisem
- Alergia na jod
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Uruchamianie szwu podnaskórkowego
|
Losowe przypisanie do jednej z trzech znanych, skutecznych technik zamykania
|
|
Aktywny komparator: Przerwany pionowy szew materaca
|
Losowe przypisanie do jednej z trzech znanych, skutecznych technik zamykania
|
|
Aktywny komparator: Techniki zamykania zszywek
|
Losowe przypisanie do jednej z trzech znanych, skutecznych technik zamykania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najniższa perfuzja - 10 sąsiadujących
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Najniższy wynik perfuzji na 10 pomiarów wykonanych wzdłuż zamknięcia rany jako procent perfuzji w standardowym miejscu (5 cm powyżej nacięcia).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najniższa perfuzja - 10 wzdłuż
Ramy czasowe: W czasie procedury
|
Najniższy wynik perfuzji na 10 pomiarów wykonanych wzdłuż zamknięcia rany
|
W czasie procedury
|
|
Średnia perfuzja - 10 wzdłuż
Ramy czasowe: W czasie procedury
|
Średni wynik perfuzji na 10 pomiarów wykonanych wzdłuż zamknięcia rany
|
W czasie procedury
|
|
Średnia perfuzja - 10 sąsiadujących
Ramy czasowe: W czasie procedury
|
Średni wynik perfuzji na 10 pomiarów wykonanych wzdłuż zamknięcia rany jako procent perfuzji w standardowym miejscu (5 cm powyżej nacięcia).
|
W czasie procedury
|
|
Najniższa perfuzja - 20 sąsiadujących
Ramy czasowe: W czasie procedury
|
Najniższy wynik perfuzji na 20 pomiarów wykonanych 1 cm po obu stronach zamknięcia rany jako procent perfuzji w standardowym miejscu (5 cm powyżej nacięcia)
|
W czasie procedury
|
|
Najniższa perfuzja — 20 stron
Ramy czasowe: W czasie procedury
|
Najniższy wynik perfuzji na 20 pomiarów wykonanych 1 cm po obu stronach zamknięcia rany.
|
W czasie procedury
|
|
Średnia perfuzja — 20 stron
Ramy czasowe: W czasie procedury
|
Średni wynik perfuzji na 20 pomiarów wykonanych 1 cm po obu stronach zamknięcia rany.
|
W czasie procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arjun Sebastian, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-011744
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .