Sårlukningsteknikker i primær rygsøjlekirurgi
14. april 2026 opdateret af: Arjun S. Sebastian, Mayo Clinic
Vurdering af sårlukningsteknikker ved primær rygsøjlekirurgi ved brug af SPY intraoperativ angiografi
Forskerne forsøger at afgøre, om der er forskel i blodgennemstrømningen omkring et sårsted, når de sammenligner tre forskellige typer af sårlukningsteknikker.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- Primær diagnose af spinal stenose
- Kirurgisk indikation for 1 eller 2 niveaus posterior spinal dekompression eller fusion
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Tidligere posterior spinaloperation
- Systemisk kortikosteroidbrug
- Langtids antikoagulerende behandling
- Diagnose af diabetes mellitus
- Diagnose af perifer arteriel sygdom
- Nuværende ryger
- Aktiv infektion af enhver art eller kronisk infektion med HIV, Hepatitis C eller Syfilis
- Jod Allergi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Løbende subkutikulær sutur
|
Randomiseret tildeling til en af tre kendte, effektive lukketeknikker
|
|
Aktiv komparator: Afbrudt lodret madrassutur
|
Randomiseret tildeling til en af tre kendte, effektive lukketeknikker
|
|
Aktiv komparator: Hæftelukketeknikker
|
Randomiseret tildeling til en af tre kendte, effektive lukketeknikker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laveste perfusion - 10 Tilstødende
Tidsramme: Baseline
|
Laveste perfusionsscore pr. 10 målinger taget langs sårlukningen som en procentdel af perfusion på en standardplacering (5 cm over snittet).
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laveste perfusion - 10 ved siden af
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
|
Laveste perfusionsscore pr. 10 målinger taget langs sårlukningen
|
På tidspunktet for proceduren
|
|
Gennemsnitlig perfusion - 10 ved siden af
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
|
Gennemsnitlig perfusionsscore pr. 10 målinger taget langs sårlukningen
|
På tidspunktet for proceduren
|
|
Gennemsnitlig perfusion - 10 Tilstødende
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
|
Gennemsnitlig perfusionsscore pr. 10 målinger taget langs sårlukningen som en procentdel af perfusion på en standardplacering (5 cm over snittet).
|
På tidspunktet for proceduren
|
|
Laveste perfusion - 20 Tilstødende
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
|
Laveste perfusionsscore pr. 20 målinger taget 1 cm på hver side af sårlukningen som en procentdel af perfusion på et standardsted (5 cm over snittet)
|
På tidspunktet for proceduren
|
|
Laveste perfusion - 20 sider
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
|
Laveste perfusionsscore pr. 20 målinger taget 1 cm på hver side af sårlukningen.
|
På tidspunktet for proceduren
|
|
Gennemsnitlig perfusion - 20 sider
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
|
Gennemsnitlig perfusionsscore pr. 20 målinger taget 1 cm på hver side af sårlukningen.
|
På tidspunktet for proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arjun Sebastian, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
21. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-011744
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .