Wondsluitingstechnieken bij primaire wervelkolomchirurgie
14 april 2026 bijgewerkt door: Arjun S. Sebastian, Mayo Clinic
Beoordeling van wondsluitingstechnieken bij primaire wervelkolomchirurgie met behulp van SPY intra-operatieve angiografie
De onderzoekers proberen vast te stellen of er een verschil is in de bloedstroom rond een wondplaats bij het vergelijken van drie verschillende soorten wondsluitingstechnieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud
- Primaire diagnose van spinale stenose
- Chirurgische indicatie voor posterieure spinale decompressie of fusie van 1 of 2 niveaus
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding
- Eerdere posterieure spinale chirurgie
- Systemisch gebruik van corticosteroïden
- Langdurige antistollingsbehandeling
- Diagnose van diabetes mellitus
- Diagnose van perifere arteriële ziekte
- Huidige roker
- Actieve infectie van welke aard dan ook of chronische infectie met HIV, Hepatitis C of Syfilis
- Jodium Allergie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Onderhuidse hechting uitvoeren
|
Gerandomiseerde toewijzing aan een van de drie bekende, effectieve sluitingstechnieken
|
|
Actieve vergelijker: Onderbroken verticale matrashechting
|
Gerandomiseerde toewijzing aan een van de drie bekende, effectieve sluitingstechnieken
|
|
Actieve vergelijker: Technieken voor het sluiten van nietjes
|
Gerandomiseerde toewijzing aan een van de drie bekende, effectieve sluitingstechnieken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laagste perfusie - 10 Aangrenzend
Tijdsspanne: Basislijn
|
Laagste perfusiescore per 10 metingen langs de wondsluiting als percentage van de perfusie op een standaardlocatie (5 cm boven de incisie).
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laagste perfusie - 10 naast
Tijdsspanne: Ten tijde van de procedure
|
Laagste perfusiescore per 10 metingen langs de wondsluiting
|
Ten tijde van de procedure
|
|
Gemiddelde perfusie - 10 Naast
Tijdsspanne: Ten tijde van de procedure
|
Gemiddelde perfusiescore per 10 metingen langs de wondsluiting
|
Ten tijde van de procedure
|
|
Gemiddelde perfusie - 10 Aangrenzend
Tijdsspanne: Ten tijde van de procedure
|
Gemiddelde perfusiescore per 10 metingen langs de wondsluiting als percentage van de perfusie op een standaardlocatie (5 cm boven de incisie).
|
Ten tijde van de procedure
|
|
Laagste perfusie - 20 Aangrenzend
Tijdsspanne: Ten tijde van de procedure
|
Laagste perfusiescore per 20 metingen op 1 cm aan weerszijden van de wondsluiting als percentage van de perfusie op een standaardlocatie (5 cm boven de incisie)
|
Ten tijde van de procedure
|
|
Laagste perfusie - 20 zijden
Tijdsspanne: Ten tijde van de procedure
|
Laagste perfusiescore per 20 metingen op 1 cm aan weerszijden van de wondsluiting.
|
Ten tijde van de procedure
|
|
Gemiddelde perfusie - 20 zijden
Tijdsspanne: Ten tijde van de procedure
|
Gemiddelde perfusiescore per 20 metingen op 1 cm aan weerszijden van de wondsluiting.
|
Ten tijde van de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arjun Sebastian, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-011744
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .