慢性疾患に対する低強度インターネット療法 (@LIIT.CI)
2022年5月16日 更新者：Inês A Trindade、University of Coimbra
慢性疾患に対する低強度インターネット療法 (@LIIT.CI): ACT および CFT 介入の有効性をテストする
慢性疾患 (CI) は、生活の質と精神的健康に重大な悪影響を及ぼします。
さらに、感情の調節は、慢性患者の幸福を決定する上で特に重要であると考えられてきた。
アクセプタンス＆コミットメント療法 (ACT) が CI 患者の心理的健康を改善するための効果的なアプローチであることを示す証拠があります。
さらに、セルフ・コンパッションのトレーニングもこの文脈で有用である可能性があるという限定的ではあるが証拠がいくつかあり、ACT介入にセルフ・コンパッションの要素を組み込むことは、最近の研究でも注目を集めている。
それにもかかわらず、CI におけるこれら 2 種類の介入の有効性を比較した研究はまだありません。
これが本プロジェクトの目的です。低強度の eHealth 介入の状況において、CI におけるメンタルヘルスと病気関連のアウトカムの改善において ACT と思いやり集中療法 (CFT) のどちらが他より優れているのかを分析することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Coimbra、ポルトガル、3000-115
- Inês Trindade
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- 身体的慢性疾患の以前の診断
- インターネットやパソコンに簡単にアクセスできる
除外基準:
- 心理的介入を受ける
- 重度の精神障害（統合失調症、双極性障害など）または認知障害の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクセプタンス＆コミットメントセラピー
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アクセプタンス＆コミットメント療法に基づいた、慢性疾患を持つ人々に適応した 4 週間のオンライン自己管理介入
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実験的：思いやりを重視したセラピー
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慈悲に焦点を当てた療法に基づいた、慢性疾患を持つ人々に適応した 4 週間のオンライン自己管理介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病と不安 (病院の不安とうつ病の尺度; HADS)
時間枠：介入直前の評価と介入直後の評価による結果の変化
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スコアが高いほど、うつ病や不安の症状が多いことを示します (0-21)
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介入直前の評価と介入直後の評価による結果の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気に対する恥（慢性疾患に対する恥の尺度；CISS）
時間枠：介入直前の評価と介入直後の評価による結果の変化
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スコアが高いほど、病気に対する恥のレベルが高いことを示します (0-28)
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介入直前の評価と介入直後の評価による結果の変化
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心理的柔軟性 (ACT プロセスの包括的な評価、CompACT)
時間枠：介入直前の評価と介入直後の評価による結果の変化
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スコアが高いほど心理的柔軟性が高いことを示します (0-108)
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介入直前の評価と介入直後の評価による結果の変化
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セルフ・コンパッション（セルフ・コンパッション・スケール、SCS）
時間枠：介入直前の評価と介入直後の評価による結果の変化
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スコアが高いほど、セルフ・コンパッションのレベルが高いことを示します（セルフ・コンパッション・スケールの下位スケール）（13-65）
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介入直前の評価と介入直後の評価による結果の変化
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自己批判（セルフコンパッションスケール、SCS）
時間枠：介入直前の評価と介入直後の評価による結果の変化
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スコアが高いほど、自己批判のレベルが高いことを示します (自己慈悲スケールの下位スケール) (13-65)
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介入直前の評価と介入直後の評価による結果の変化
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認知融合 (認知融合スケール; CFQ-7)
時間枠：介入直前の評価と介入直後の評価による結果の変化
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スコアが高いほど、認知的融合のレベルが高いことを示します (0 ～ 28)
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介入直前の評価と介入直後の評価による結果の変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新型コロナウイルスに感染することへの恐怖 (新型コロナウイルス感染症に感染することへの恐怖; FCCS)
時間枠：介入直前の評価と介入直後の評価による結果の変化
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スコアが高いほど、新型コロナウイルス感染症への感染に対する恐怖度が高いことを示します (9-45)
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介入直前の評価と介入直後の評価による結果の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月28日
最初の投稿 (実際)
2020年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。