Lav intensitet internettterapi for kronisk sykdom (@LIIT.CI)
16. mai 2022 oppdatert av: Inês A Trindade, University of Coimbra
Lavintensitets internettterapi for kronisk sykdom (@LIIT.CI): Testing av effektiviteten til ACT- og CFT-intervensjoner
Kronisk sykdom (CI) gir en betydelig og negativ effekt på livskvalitet og psykisk helse.
Videre har emosjonsregulering blitt ansett som spesielt viktig for bestemmelse av kroniske pasienters velvære.
Bevis tyder på at Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en effektiv tilnærming for å forbedre psykologisk helse hos pasienter med CI.
Videre er det noe, selv om det er begrenset, bevis for at trening med selvmedfølelse også kan være nyttig i denne sammenhengen, og inkludering av selvmedfølelse-elementer i ACT-intervensjoner har til og med vært i fokus i nyere studier.
Likevel har ingen studie ennå sammenlignet effekten av disse to typene intervensjon i CI.
Dette er målet med dette prosjektet - å analysere, i en e-helseintervensjonskontekst med lav intensitet, om ACT eller Compassion Focused Therapy (CFT) gir overlegenhet over den andre når det gjelder å forbedre mental helse og sykdomsrelaterte utfall i CI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-115
- Inês Trindade
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65
- Tidligere diagnose av en fysisk kronisk medisinsk tilstand
- Enkel tilgang til internett og til en datamaskin
Ekskluderingskriterier:
- Mottar psykologisk intervensjon
- Diagnose av en alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse) eller kognitiv svikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aksept- og forpliktelsesterapi
|
4-ukers online selvledelsesintervensjon basert på aksept- og forpliktelsesterapi og tilpasset personer med kroniske medisinske lidelser
|
|
Eksperimentell: Medfølelse-fokusert terapi
|
4-ukers online selvledelsesintervensjon basert på compassion-fokusert terapi og tilpasset personer med kroniske medisinske lidelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon og angst (Hospital Anxiety and Depression Scales; HADS)
Tidsramme: Endringer i resultater fra: vurderinger umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Høyere score indikerer flere depresjons- og angstsymptomer (0-21)
|
Endringer i resultater fra: vurderinger umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsskam (Chronic Illness Shame Scale; CISS)
Tidsramme: Endringer i resultater fra: vurderinger umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Høyere score indikerer høyere nivåer av sykdomsskam (0-28)
|
Endringer i resultater fra: vurderinger umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Psykologisk fleksibilitet (omfattende vurdering av ACT-prosesser; CompACT)
Tidsramme: Endringer i resultater fra: vurderinger umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Høyere score indikerer høyere nivåer av psykologisk fleksibilitet (0-108)
|
Endringer i resultater fra: vurderinger umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Selvmedfølelse (selvmedfølelseskala; SCS)
Tidsramme: Endringer i resultater fra: vurderinger umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av selvmedfølelse (underskala av skalaen for selvmedfølelse) (13-65)
|
Endringer i resultater fra: vurderinger umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Selvkritikk (selvmedfølelseskala; SCS)
Tidsramme: Endringer i resultater fra: vurderinger umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av selvkritisme (underskala av Self-compassion-skalaen) (13-65)
|
Endringer i resultater fra: vurderinger umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Kognitiv fusjon (Cognitive Fusion Scale; CFQ-7)
Tidsramme: Endringer i resultater fra: vurderinger umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av kognitiv fusjon (0-28)
|
Endringer i resultater fra: vurderinger umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt for å pådra seg covid-19 (frykt for å pådra seg covid-19-skala; FCCS)
Tidsramme: Endringer i resultater fra: vurderinger umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Høyere score indikerer mer frykt for å få covid-19 (9-45)
|
Endringer i resultater fra: vurderinger umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LIIT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .