Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkointenzivní internetová terapie chronického onemocnění (@LIIT.CI)

16. května 2022 aktualizováno: Inês A Trindade, University of Coimbra

Nízkointenzivní internetová terapie chronického onemocnění (@LIIT.CI): Testování účinnosti intervencí ACT a CFT

Chronické onemocnění (CI) představuje významný a negativní vliv na kvalitu života a duševní zdraví. Dále byla regulace emocí považována za zvláště důležitou při určování duševní pohody chronických pacientů. Důkazy naznačují, že Acceptance and Commitment Therapy (ACT) je účinný přístup ke zlepšení psychického zdraví u pacientů s CI. Dále existují určité, i když omezené, důkazy, že trénink sebesoucitu může být v tomto kontextu také užitečný, a zahrnutí prvků sebesoucitu do intervencí ACT bylo dokonce středem pozornosti nedávných studií. Přesto dosud žádná studie neporovnávala účinnost těchto dvou typů intervence u CI. To je cílem tohoto projektu – v kontextu intervence eHealth s nízkou intenzitou analyzovat, zda ACT nebo terapie zaměřená na soucit (CFT) představují převahu nad ostatními ve zlepšování duševního zdraví a výsledků souvisejících s nemocí v CI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-115
        • Inês Trindade

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let
  • Předchozí diagnóza fyzického chronického zdravotního stavu
  • Snadný přístup k internetu a počítači

Kritéria vyloučení:

  • Přijímání psychologické intervence
  • Diagnóza závažné psychiatrické poruchy (např. schizofrenie, bipolární porucha) nebo kognitivní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie přijetím a závazkem
Behaviorální: ZÁKON LIIT.CI
4týdenní online samořízení intervence založená na terapii přijetím a závazkem a přizpůsobená lidem s chronickými zdravotními problémy
Experimentální: Terapie zaměřená na soucit
Behaviorální: LIIT.CI CFT
4týdenní on-line intervence sebeřízení založená na terapii zaměřené na soucit a přizpůsobená lidem s chronickými zdravotními problémy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese a úzkost (nemocniční škály úzkosti a deprese; HADS)
Časové okno: Změny ve výsledcích z: hodnocení bezprostředně před intervencí a bezprostředně po intervenci
Vyšší skóre značí více symptomů deprese a úzkosti (0-21)
Změny ve výsledcích z: hodnocení bezprostředně před intervencí a bezprostředně po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hanba za nemoc (Chronic Illness Shame Scale; CISS)
Časové okno: Změny ve výsledcích z: hodnocení bezprostředně před intervencí a bezprostředně po intervenci
Vyšší skóre značí vyšší míru hanby za nemoc (0–28)
Změny ve výsledcích z: hodnocení bezprostředně před intervencí a bezprostředně po intervenci
Psychologická flexibilita (komplexní hodnocení procesů ACT; CompACT)
Časové okno: Změny ve výsledcích z: hodnocení bezprostředně před intervencí a bezprostředně po intervenci
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň psychické flexibility (0-108)
Změny ve výsledcích z: hodnocení bezprostředně před intervencí a bezprostředně po intervenci
Sebe-soucit (Self-compassion scale; SCS)
Časové okno: Změny ve výsledcích z: hodnocení bezprostředně před intervencí a bezprostředně po intervenci
Vyšší skóre značí vyšší úroveň soucitu se sebou samým (subškála škály Sebe-soucit) (13-65)
Změny ve výsledcích z: hodnocení bezprostředně před intervencí a bezprostředně po intervenci
Sebekritika (škála sebe-soucitu; SCS)
Časové okno: Změny ve výsledcích z: hodnocení bezprostředně před intervencí a bezprostředně po intervenci
Vyšší skóre značí vyšší úroveň sebekritiky (subškála škály Sebe-soucit) (13-65)
Změny ve výsledcích z: hodnocení bezprostředně před intervencí a bezprostředně po intervenci
Kognitivní fúze (Cognitive Fusion Scale; CFQ-7)
Časové okno: Změny ve výsledcích z: hodnocení bezprostředně před intervencí a bezprostředně po intervenci
Vyšší skóre značí vyšší úrovně kognitivní fúze (0-28)
Změny ve výsledcích z: hodnocení bezprostředně před intervencí a bezprostředně po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z nákazy COVID-19 (Strach z nákazy COVID-19 stupnice; FCCS)
Časové okno: Změny ve výsledcích z: hodnocení bezprostředně před intervencí a bezprostředně po intervenci
Vyšší skóre naznačuje větší strach z nákazy COVID-19 (9–45)
Změny ve výsledcích z: hodnocení bezprostředně před intervencí a bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Coimbra

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LIIT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické zdravotní stavy

Klinické studie na ZÁKON LIIT.CI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit