Matalaintensiteettinen Internet-terapia kroonisiin sairauksiin (@LIIT.CI)
maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Inês A Trindade, University of Coimbra
Matalaintensiteettinen Internet-terapia kroonisten sairauksien hoitoon (@LIIT.CI): ACT- ja CFT-interventioiden tehokkuuden testaus
Kroonisella sairaudella (CI) on merkittävä ja kielteinen vaikutus elämänlaatuun ja mielenterveyteen.
Lisäksi tunteiden säätelyä on pidetty erityisen tärkeänä kroonisten potilaiden hyvinvoinnin kannalta.
Todisteet viittaavat siihen, että hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) on tehokas tapa parantaa CI-potilaiden psyykkistä terveyttä.
Lisäksi on olemassa joitakin, vaikkakin rajallisia todisteita siitä, että itsemyötätuntoharjoittelu voi olla hyödyllistä myös tässä yhteydessä, ja itsemyötätunto-elementtien sisällyttäminen ACT-interventioihin on jopa ollut viimeaikaisten tutkimusten huomion kohteena.
Kuitenkaan missään tutkimuksessa ei ole vielä verrattu näiden kahden interventiotyypin tehokkuutta CI:ssä.
Tämä on tämän projektin tavoite - analysoida matalan intensiteetin sähköisen terveydenhuollon interventiokontekstissa, onko ACT tai Compassion Focused Therapy (CFT) parempi kuin muut mielenterveyden ja sairauksiin liittyvien tulosten parantamisessa CI:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-115
- Inês Trindade
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 ja 65 välillä
- Aiempi diagnoosi fyysisestä kroonisesta sairaudesta
- Helppo pääsy Internetiin ja tietokoneeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Psykologisen intervention vastaanottaminen
- Diagnoosi vakavasta psykiatrisesta häiriöstä (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö) tai kognitiivinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
|
4 viikon online-itsehallintainterventio, joka perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan ja on sovitettu kroonisista sairauksista kärsiville
|
|
Kokeellinen: Myötätuntoon keskittynyt terapia
|
4 viikon online-itsehoitointerventio, joka perustuu myötätuntokeskeiseen terapiaan ja on sovitettu kroonisista sairauksista kärsiville
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus ja ahdistus (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikot; HADS)
Aikaikkuna: Muutokset tuloksissa: välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tehdyistä arvioinneista
|
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita (0-21)
|
Muutokset tuloksissa: välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tehdyistä arvioinneista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaushäpeä (Chronic Illness Shame Scale; CISS)
Aikaikkuna: Muutokset tuloksissa: välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tehdyistä arvioinneista
|
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sairauden häpeää (0-28)
|
Muutokset tuloksissa: välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tehdyistä arvioinneista
|
|
Psykologinen joustavuus (ACT-prosessien kattava arviointi; CompACT)
Aikaikkuna: Muutokset tuloksissa: välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tehdyistä arvioinneista
|
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista joustavuutta (0-108)
|
Muutokset tuloksissa: välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tehdyistä arvioinneista
|
|
Itsemyötätunto (Self-compassion scale; SCS)
Aikaikkuna: Muutokset tuloksissa: välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tehdyistä arvioinneista
|
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsemyötätuntoa (Itsemyötätunto-asteikon alaasteikko) (13-65)
|
Muutokset tuloksissa: välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tehdyistä arvioinneista
|
|
Itsekritiikki (Self-compassion asteikko; SCS)
Aikaikkuna: Muutokset tuloksissa: välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tehdyistä arvioinneista
|
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsekritiikkiä (Itsemyötätunto-asteikon alaasteikko) (13-65)
|
Muutokset tuloksissa: välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tehdyistä arvioinneista
|
|
Kognitiivinen fuusio (Cognitive Fusion Scale; CFQ-7)
Aikaikkuna: Muutokset tuloksissa: välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tehdyistä arvioinneista
|
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista fuusiota (0-28)
|
Muutokset tuloksissa: välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tehdyistä arvioinneista
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelko COVID-19-tartunnan saamisesta (Fear of contracting COVID-19 scale; FCCS)
Aikaikkuna: Muutokset tuloksissa: välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tehdyistä arvioinneista
|
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa COVID-19-tartunnan saamisesta (9-45)
|
Muutokset tuloksissa: välittömästi ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen tehdyistä arvioinneista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .