Terapia internetowa o niskiej intensywności w przypadku chorób przewlekłych (@LIIT.CI)
16 maja 2022 zaktualizowane przez: Inês A Trindade, University of Coimbra
Terapia internetowa o niskiej intensywności w przypadku chorób przewlekłych (@LIIT.CI): Testowanie skuteczności interwencji ACT i CFT
Choroba przewlekła (CI) ma znaczący i negatywny wpływ na jakość życia i zdrowie psychiczne.
Ponadto uznano, że regulacja emocji ma szczególne znaczenie dla określenia dobrego samopoczucia pacjentów przewlekłych.
Dowody sugerują, że terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) jest skutecznym podejściem do poprawy zdrowia psychicznego pacjentów z CI.
Co więcej, istnieją pewne, choć ograniczone, dowody na to, że trening samowspółczucia może być również przydatny w tym kontekście, a włączenie elementów samowspółczucia do interwencji ACT było nawet przedmiotem uwagi ostatnich badań.
Niemniej jednak żadne badanie nie porównywało skuteczności tych dwóch rodzajów interwencji w CI.
Taki jest cel niniejszego projektu - przeanalizowanie, w kontekście interwencji e-zdrowia o niskiej intensywności, czy ACT lub terapia skoncentrowana na współczuciu (CFT) mają przewagę nad innymi w poprawie zdrowia psychicznego i wyników związanych z chorobą w CI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coimbra, Portugalia, 3000-115
- Inês Trindade
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Wcześniejsza diagnoza fizycznej przewlekłej choroby
- Łatwy dostęp do internetu i komputera
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymywanie interwencji psychologicznej
- Rozpoznanie ciężkiego zaburzenia psychicznego (np. schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej) lub upośledzenia funkcji poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia akceptacji i zaangażowania
|
4-tygodniowa interwencja samozarządzania online oparta na Terapii Akceptacji i Zaangażowania i dostosowana do osób z przewlekłymi schorzeniami
|
|
Eksperymentalny: Terapia skoncentrowana na współczuciu
|
4-tygodniowa interwencja samozarządzania online oparta na Terapii Skoncentrowanej na Współczuciu i dostosowana do osób z przewlekłymi schorzeniami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja i lęk (szpitalne skale lęku i depresji; HADS)
Ramy czasowe: Zmiany wyników z ocen bezpośrednio przedinterwencyjnych i bezpośrednio pointerwencyjnych
|
Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresji i lęku (0-21)
|
Zmiany wyników z ocen bezpośrednio przedinterwencyjnych i bezpośrednio pointerwencyjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstyd z powodu choroby (skala wstydu z powodu choroby przewlekłej; CISS)
Ramy czasowe: Zmiany wyników z ocen bezpośrednio przedinterwencyjnych i bezpośrednio pointerwencyjnych
|
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wstydu związanego z chorobą (0-28)
|
Zmiany wyników z ocen bezpośrednio przedinterwencyjnych i bezpośrednio pointerwencyjnych
|
|
Elastyczność psychologiczna (kompleksowa ocena procesów ACT; CompACT)
Ramy czasowe: Zmiany wyników z ocen bezpośrednio przedinterwencyjnych i bezpośrednio pointerwencyjnych
|
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom elastyczności psychologicznej (0-108)
|
Zmiany wyników z ocen bezpośrednio przedinterwencyjnych i bezpośrednio pointerwencyjnych
|
|
Samowspółczucie (skala samowspółczucia; SCS)
Ramy czasowe: Zmiany wyników z ocen bezpośrednio przedinterwencyjnych i bezpośrednio pointerwencyjnych
|
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samowspółczucia (podskala skali samowspółczucia) (13-65)
|
Zmiany wyników z ocen bezpośrednio przedinterwencyjnych i bezpośrednio pointerwencyjnych
|
|
Samokrytyka (skala samowspółczucia; SCS)
Ramy czasowe: Zmiany wyników z ocen bezpośrednio przedinterwencyjnych i bezpośrednio pointerwencyjnych
|
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samokrytycyzmu (podskala Skali Samowspółczucia) (13-65)
|
Zmiany wyników z ocen bezpośrednio przedinterwencyjnych i bezpośrednio pointerwencyjnych
|
|
Fuzja poznawcza (skala fuzji poznawczej; CFQ-7)
Ramy czasowe: Zmiany wyników z ocen bezpośrednio przedinterwencyjnych i bezpośrednio pointerwencyjnych
|
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom fuzji poznawczej (0-28)
|
Zmiany wyników z ocen bezpośrednio przedinterwencyjnych i bezpośrednio pointerwencyjnych
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strach przed zarażeniem się COVID-19 (skala strachu przed zarażeniem się COVID-19; FCCS)
Ramy czasowe: Zmiany wyników z ocen bezpośrednio przedinterwencyjnych i bezpośrednio pointerwencyjnych
|
Wyższe wyniki wskazują na większy strach przed zarażeniem się COVID-19 (9-45)
|
Zmiany wyników z ocen bezpośrednio przedinterwencyjnych i bezpośrednio pointerwencyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LIIT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .