Internettherapie met lage intensiteit voor chronische ziekten (@LIIT.CI)
16 mei 2022 bijgewerkt door: Inês A Trindade, University of Coimbra
Internettherapie met lage intensiteit voor chronische ziekten (@LIIT.CI): de werkzaamheid van ACT- en CFT-interventies testen
Chronische ziekte (CI) heeft een significant en negatief effect op de kwaliteit van leven en de geestelijke gezondheid.
Verder wordt emotieregulatie van bijzonder belang geacht bij het bepalen van het welzijn van chronische patiënten.
Er zijn aanwijzingen dat Acceptance and Commitment Therapy (ACT) een effectieve benadering is om de psychologische gezondheid van patiënten met CI te verbeteren.
Verder is er enig, hoewel beperkt, bewijs dat zelfcompassietraining in deze context ook nuttig kan zijn, en het opnemen van zelfcompassie-elementen in ACT-interventies heeft zelfs de aandacht gekregen van recente studies.
Desalniettemin heeft nog geen enkele studie de effectiviteit van deze twee soorten interventies bij CI vergeleken.
Dit is het doel van dit project: analyseren, in een eHealth-interventiecontext met een lage intensiteit, of ACT of Compassion Focused Therapy (CFT) superieur zijn aan elkaar bij het verbeteren van de geestelijke gezondheid en ziektegerelateerde uitkomsten bij CI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-115
- Inês Trindade
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Eerdere diagnose van een fysieke chronische medische aandoening
- Gemakkelijke toegang tot internet en een computer
Uitsluitingscriteria:
- Het ontvangen van psychologische interventie
- Diagnose van een ernstige psychiatrische stoornis (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis) of cognitieve stoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acceptatie en Commitment Therapie
|
4 weken durende online zelfmanagementinterventie op basis van Acceptance and Commitment Therapy en aangepast aan mensen met chronische medische aandoeningen
|
|
Experimenteel: Compassiegerichte therapie
|
4 weken durende online zelfmanagementinterventie op basis van Compassion-Focused Therapy en aangepast aan mensen met chronische medische aandoeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie en angst (ziekenhuisangst- en depressieschalen; HADS)
Tijdsspanne: Veranderingen in resultaten van: beoordelingen direct vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Hogere scores duiden op meer depressie- en angstsymptomen (0-21)
|
Veranderingen in resultaten van: beoordelingen direct vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekteschaamte (Chronic Illness Shame Scale; CISS)
Tijdsspanne: Veranderingen in resultaten van: beoordelingen direct vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Hogere scores duiden op meer ziekteschaamte (0-28)
|
Veranderingen in resultaten van: beoordelingen direct vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Psychologische flexibiliteit (uitgebreide beoordeling van ACT-processen; CompACT)
Tijdsspanne: Veranderingen in resultaten van: beoordelingen direct vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Hogere scores duiden op hogere niveaus van psychologische flexibiliteit (0-108)
|
Veranderingen in resultaten van: beoordelingen direct vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Zelfcompassie (Zelfcompassieschaal; SCS)
Tijdsspanne: Veranderingen in resultaten van: beoordelingen direct vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfcompassie (subschaal van de zelfcompassieschaal) (13-65)
|
Veranderingen in resultaten van: beoordelingen direct vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Zelfkritiek (Zelfcompassieschaal; SCS)
Tijdsspanne: Veranderingen in resultaten van: beoordelingen direct vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Hogere scores duiden op meer zelfkritiek (subschaal van de schaal Zelfcompassie) (13-65)
|
Veranderingen in resultaten van: beoordelingen direct vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Cognitieve fusie (Cognitive Fusion Scale; CFQ-7)
Tijdsspanne: Veranderingen in resultaten van: beoordelingen direct vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Hogere scores duiden op hogere niveaus van cognitieve fusie (0-28)
|
Veranderingen in resultaten van: beoordelingen direct vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst om COVID-19 op te lopen (Angst om COVID-19-schaal op te lopen; FCCS)
Tijdsspanne: Veranderingen in resultaten van: beoordelingen direct vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Hogere scores duiden op meer angst om COVID-19 op te lopen (9-45)
|
Veranderingen in resultaten van: beoordelingen direct vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LIIT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische medische aandoeningen
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, Los Angeles; RANDVoltooidPatiëntgerichte Medical Home-implementatieVerenigde Staten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidTest-hertest Betrouwbaarheid | Geldigheid | Biodex Medical Systems III Rollenbank | Experimentele meting van knie-extensiesterkteBelgië
-
Columbia Care Inc.VoltooidKwalificerende voorwaarden voor het New York Medical Marijuana-programmaVerenigde Staten
-
RWTH Aachen UniversityVoltooidAnalgesie | Telegeneeskunde | Bijwerkingen | Preziekenhuis | Ambulance | Opioïden | Teleconsultatie | Tele-spoedeisende medische diensten | Stad Aken | Prehospital Emergency Medical Service ArtsDuitsland
-
Changhai HospitalNog niet aan het wervenAfdeling Anorectale Chirurgie, Changhai Hospital Aangesloten bij Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceVoltooid1- Vrouwen | 2- HIV-infectie | 3- Gevolgd in West-Indië en Frans-Guyana voor zijn infectie | 4- Acceptatie van het gebruik van Nadis® Medical FilesMartinique
Klinische onderzoeken op LIIT.CI ACT
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.VoltooidGezonde onderwerpenNederland
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetActief, niet wervendDepressie | Stress, psychisch | Verstandelijk gehandicapt | Ongerustheid | Neurologische ontwikkelingsstoornissen | Traumatische hersenschade | Autisme Spectrum Stoornis | Ouders | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Fysieke handicapZweden
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaOnbekend
-
Azusa Pacific UniversityIngetrokkenAngst stoornissen | Stressstoornissen, Traumatisch | OngerustheidVerenigde Staten
-
Georgia State UniversityWervingKindermishandelingVerenigde Staten
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.VoltooidStabiele coronaire hartziekteDenemarken, Nederland, Singapore, Canada, Verenigd Koninkrijk, Verenigde Staten, Duitsland, Zweden
-
University of NottinghamOnbekendStresssyndroom van de mantelzorgerVerenigd Koninkrijk
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Voltooid