Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav intensitet internetterapi for kronisk sygdom (@LIIT.CI)

16. maj 2022 opdateret af: Inês A Trindade, University of Coimbra

Lav intensitet internetterapi for kronisk sygdom (@LIIT.CI): Test af effektiviteten af ​​ACT- og CFT-interventioner

Kronisk sygdom (CI) har en betydelig og negativ effekt på livskvalitet og mental sundhed. Endvidere er følelsesregulering blevet anset for at være af særlig betydning for bestemmelsen af ​​kroniske patienters velbefindende. Beviser tyder på, at Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en effektiv tilgang til at forbedre psykologisk sundhed hos patienter med CI. Yderligere er der nogle, omend begrænsede, evidens for, at træning i selvmedfølelse også kan være nyttig i denne sammenhæng, og inddragelsen af ​​selvmedfølelse-elementer i ACT-interventioner har endda været i fokus i nyere undersøgelser. Ikke desto mindre har ingen undersøgelse endnu sammenlignet effektiviteten af ​​disse to typer interventioner i CI. Dette er formålet med nærværende projekt - at analysere, i en e-sundhedsinterventionskontekst med lav intensitet, om ACT eller Compassion Focused Therapy (CFT) udviser overlegenhed i forhold til den anden med hensyn til at forbedre mental sundhed og sygdomsrelaterede resultater i CI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-115
        • Inês Trindade

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65
  • Tidligere diagnose af en fysisk kronisk medicinsk tilstand
  • Nem adgang til internet og til en computer

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af psykologisk intervention
  • Diagnose af en alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse) eller kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Accept- og forpligtelsesterapi
Adfærdsmæssigt: LIIT.CI LOV
4-ugers online selvledelsesintervention baseret på Acceptance and Commitment Therapy og tilpasset mennesker med kroniske medicinske lidelser
Eksperimentel: Medfølelsesfokuseret terapi
Adfærdsmæssigt: LIIT.CI CFT
4-ugers online selvledelsesintervention baseret på Compassion-Focused Therapy og tilpasset mennesker med kroniske medicinske lidelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression og angst (Hospital Anxiety and Depression Scales; HADS)
Tidsramme: Ændringer i resultater fra: umiddelbart før-intervention og umiddelbart efter-intervention vurderinger
Højere score indikerer flere depressions- og angstsymptomer (0-21)
Ændringer i resultater fra: umiddelbart før-intervention og umiddelbart efter-intervention vurderinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsskam (Chronic Illness Shame Scale; CISS)
Tidsramme: Ændringer i resultater fra: umiddelbart før-intervention og umiddelbart efter-intervention vurderinger
Højere score indikerer højere niveauer af sygdomsskam (0-28)
Ændringer i resultater fra: umiddelbart før-intervention og umiddelbart efter-intervention vurderinger
Psykologisk fleksibilitet (omfattende vurdering af ACT-processer; CompACT)
Tidsramme: Ændringer i resultater fra: umiddelbart før-intervention og umiddelbart efter-intervention vurderinger
Højere score indikerer højere niveauer af psykologisk fleksibilitet (0-108)
Ændringer i resultater fra: umiddelbart før-intervention og umiddelbart efter-intervention vurderinger
Selvmedfølelse (selvmedfølelseskala; SCS)
Tidsramme: Ændringer i resultater fra: umiddelbart før-intervention og umiddelbart efter-intervention vurderinger
Højere score indikerer højere niveauer af selvmedfølelse (underskala af selvmedfølelse-skalaen) (13-65)
Ændringer i resultater fra: umiddelbart før-intervention og umiddelbart efter-intervention vurderinger
Selvkritik (selvmedfølelseskala; SCS)
Tidsramme: Ændringer i resultater fra: umiddelbart før-intervention og umiddelbart efter-intervention vurderinger
Højere score indikerer højere niveauer af selvkritisme (underskala af Self-compassion-skalaen) (13-65)
Ændringer i resultater fra: umiddelbart før-intervention og umiddelbart efter-intervention vurderinger
Kognitiv fusion (Cognitive Fusion Scale; CFQ-7)
Tidsramme: Ændringer i resultater fra: umiddelbart før-intervention og umiddelbart efter-intervention vurderinger
Højere score indikerer højere niveauer af kognitiv fusion (0-28)
Ændringer i resultater fra: umiddelbart før-intervention og umiddelbart efter-intervention vurderinger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for at pådrage sig COVID-19 (Frygt for at pådrage sig COVID-19-skalaen; FCCS)
Tidsramme: Ændringer i resultater fra: umiddelbart før-intervention og umiddelbart efter-intervention vurderinger
Højere score indikerer mere frygt for at få COVID-19 (9-45)
Ændringer i resultater fra: umiddelbart før-intervention og umiddelbart efter-intervention vurderinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Coimbra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIIT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske medicinske tilstande

Kliniske forsøg med LIIT.CI LOV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner