Terapia de Internet de Baixa Intensidade para Doenças Crônicas (@LIIT.CI)
16 de maio de 2022 atualizado por: Inês A Trindade, University of Coimbra
Terapia de Internet de Baixa Intensidade para Doenças Crônicas (@LIIT.CI): Testando a Eficácia das Intervenções ACT e CFT
A doença crônica (IC) apresenta um efeito significativo e negativo na qualidade de vida e na saúde mental.
Além disso, a regulação emocional tem sido considerada de particular importância na determinação do bem-estar de pacientes crônicos.
Evidências sugerem que a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é uma abordagem eficaz para melhorar a saúde psicológica em pacientes com IC.
Além disso, existem algumas evidências, embora limitadas, de que o treinamento de autocompaixão também pode ser útil nesse contexto, e a inclusão de elementos de autocompaixão em intervenções de ACT tem sido o foco de atenção de estudos recentes.
No entanto, nenhum estudo ainda comparou a eficácia desses dois tipos de intervenção no IC.
Este é o objetivo do presente projeto - analisar, num contexto de intervenção de eHealth de baixa intensidade, se a ACT ou a Terapia Focada na Compaixão (CFT) apresentam superioridade sobre as outras na melhoria da saúde mental e dos resultados relacionados com a doença no IC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-115
- Inês Trindade
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Diagnóstico prévio de uma condição médica crônica física
- Fácil acesso à internet e a um computador
Critério de exclusão:
- Recebendo intervenção psicológica
- Diagnóstico de um transtorno psiquiátrico grave (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar) ou comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de Aceitação e Compromisso
|
Intervenção de autogestão on-line de 4 semanas baseada na Terapia de Aceitação e Compromisso e adaptada para pessoas com condições médicas crônicas
|
|
Experimental: Terapia Focada na Compaixão
|
Intervenção online de autogerenciamento de 4 semanas baseada na Terapia Focada na Compaixão e adaptada para pessoas com condições médicas crônicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão e ansiedade (Escalas Hospitalares de Ansiedade e Depressão; HADS)
Prazo: Alterações nos resultados de: avaliações imediatamente pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
|
Pontuações mais altas indicam mais sintomas de depressão e ansiedade (0-21)
|
Alterações nos resultados de: avaliações imediatamente pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vergonha da doença (Escala de Vergonha da Doença Crônica; CISS)
Prazo: Alterações nos resultados de: avaliações imediatamente pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
|
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de vergonha da doença (0-28)
|
Alterações nos resultados de: avaliações imediatamente pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
|
|
Flexibilidade Psicológica (Avaliação abrangente dos processos ACT; CompACT)
Prazo: Alterações nos resultados de: avaliações imediatamente pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
|
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de flexibilidade psicológica (0-108)
|
Alterações nos resultados de: avaliações imediatamente pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
|
|
Autocompaixão (escala de autocompaixão; SCS)
Prazo: Alterações nos resultados de: avaliações imediatamente pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
|
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de autocompaixão (subescala da escala de autocompaixão) (13-65)
|
Alterações nos resultados de: avaliações imediatamente pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
|
|
Autocrítica (Escala de autocompaixão; SCS)
Prazo: Alterações nos resultados de: avaliações imediatamente pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
|
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de autocrítica (subescala da escala de autocompaixão) (13-65)
|
Alterações nos resultados de: avaliações imediatamente pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
|
|
Fusão cognitiva (Escala de Fusão Cognitiva; CFQ-7)
Prazo: Alterações nos resultados de: avaliações imediatamente pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
|
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de fusão cognitiva (0-28)
|
Alterações nos resultados de: avaliações imediatamente pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medo de contrair COVID-19 (escala Medo de contrair COVID-19; FCCS)
Prazo: Alterações nos resultados de: avaliações imediatamente pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
|
Pontuações mais altas indicam mais medo de contrair COVID-19 (9-45)
|
Alterações nos resultados de: avaliações imediatamente pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LIIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .