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Terapia Internet a bassa intensità per malattie croniche (@LIIT.CI)

16 maggio 2022 aggiornato da: Inês A Trindade, University of Coimbra

Terapia Internet a bassa intensità per malattie croniche (@LIIT.CI): test dell'efficacia degli interventi ACT e CFT

La malattia cronica (CI) presenta un effetto significativo e negativo sulla qualità della vita e sulla salute mentale. Inoltre, la regolazione delle emozioni è stata considerata di particolare importanza nella determinazione del benessere dei pazienti cronici. L'evidenza suggerisce che la terapia di accettazione e impegno (ACT) è un approccio efficace per migliorare la salute psicologica nei pazienti con CI. Inoltre, ci sono alcune prove, sebbene limitate, che la formazione all'auto-compassione possa essere utile anche in questo contesto, e l'inclusione di elementi di auto-compassione negli interventi ACT è stata anche al centro dell'attenzione di studi recenti. Tuttavia, nessuno studio ha ancora confrontato l'efficacia di questi due tipi di intervento nell'IC. Questo è lo scopo del presente progetto: analizzare, in un contesto di intervento di eHealth a bassa intensità, se l'ACT o la Compassion Focused Therapy (CFT) presentino una superiorità rispetto all'altra nel migliorare la salute mentale e gli esiti correlati alla malattia nell'IC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3000-115
        • Inês Trindade

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Precedente diagnosi di una condizione medica cronica fisica
  • Facile accesso a Internet e a un computer

Criteri di esclusione:

  • Ricevere un intervento psicologico
  • Diagnosi di un grave disturbo psichiatrico (per es., schizofrenia, disturbo bipolare) o deterioramento cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
Comportamentale: LIIT.CI ATTO
Intervento di autogestione online di 4 settimane basato sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno e adattato a persone con condizioni mediche croniche
Sperimentale: Terapia incentrata sulla compassione
Comportamentale: LIIT.CI CFT
Intervento di autogestione online di 4 settimane basato sulla terapia incentrata sulla compassione e adattato a persone con condizioni mediche croniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione e ansia (Hospital Anxiety and Depression Scales; HADS)
Lasso di tempo: Cambiamenti nei risultati da: valutazioni immediatamente pre-intervento e immediatamente post-intervento
Punteggi più alti indicano più sintomi di depressione e ansia (0-21)
Cambiamenti nei risultati da: valutazioni immediatamente pre-intervento e immediatamente post-intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vergogna di malattia (Chronic Illness Shame Scale; CISS)
Lasso di tempo: Cambiamenti nei risultati da: valutazioni immediatamente pre-intervento e immediatamente post-intervento
Punteggi più alti indicano livelli più alti di vergogna per malattia (0-28)
Cambiamenti nei risultati da: valutazioni immediatamente pre-intervento e immediatamente post-intervento
Flessibilità psicologica (valutazione completa dei processi ACT; CompACT)
Lasso di tempo: Cambiamenti nei risultati da: valutazioni immediatamente pre-intervento e immediatamente post-intervento
Punteggi più alti indicano livelli più alti di flessibilità psicologica (0-108)
Cambiamenti nei risultati da: valutazioni immediatamente pre-intervento e immediatamente post-intervento
Auto-compassione (scala di auto-compassione; SCS)
Lasso di tempo: Cambiamenti nei risultati da: valutazioni immediatamente pre-intervento e immediatamente post-intervento
Punteggi più alti indicano livelli più alti di autocompassione (sottoscala della scala Self-compassion) (13-65)
Cambiamenti nei risultati da: valutazioni immediatamente pre-intervento e immediatamente post-intervento
Autocritica (scala di auto-compassione; SCS)
Lasso di tempo: Cambiamenti nei risultati da: valutazioni immediatamente pre-intervento e immediatamente post-intervento
Punteggi più alti indicano livelli più alti di autocritica (sottoscala della scala Self-compassion) (13-65)
Cambiamenti nei risultati da: valutazioni immediatamente pre-intervento e immediatamente post-intervento
Fusione cognitiva (Cognitive Fusion Scale; CFQ-7)
Lasso di tempo: Cambiamenti nei risultati da: valutazioni immediatamente pre-intervento e immediatamente post-intervento
Punteggi più alti indicano livelli più alti di fusione cognitiva (0-28)
Cambiamenti nei risultati da: valutazioni immediatamente pre-intervento e immediatamente post-intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura di contrarre il COVID-19 (scala Paura di contrarre il COVID-19; FCCS)
Lasso di tempo: Cambiamenti nei risultati da: valutazioni immediatamente pre-intervento e immediatamente post-intervento
Punteggi più alti indicano una maggiore paura di contrarre il COVID-19 (9-45)
Cambiamenti nei risultati da: valutazioni immediatamente pre-intervento e immediatamente post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Coimbra

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LIIT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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