Niedrigintensive Internettherapie bei chronischen Krankheiten (@LIIT.CI)
16. Mai 2022 aktualisiert von: Inês A Trindade, University of Coimbra
Internettherapie mit geringer Intensität bei chronischen Krankheiten (@LIIT.CI): Testen der Wirksamkeit von ACT- und CFT-Interventionen
Chronische Erkrankungen (CI) haben erhebliche und negative Auswirkungen auf die Lebensqualität und die psychische Gesundheit.
Darüber hinaus wird der Emotionsregulation eine besondere Bedeutung für das Wohlbefinden chronischer Patienten zugeschrieben.
Es gibt Hinweise darauf, dass die Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) ein wirksamer Ansatz zur Verbesserung der psychischen Gesundheit von Patienten mit CI ist.
Darüber hinaus gibt es einige, wenn auch begrenzte Belege dafür, dass Selbstmitgefühlstraining in diesem Zusammenhang ebenfalls nützlich sein könnte, und die Einbeziehung von Selbstmitgefühlselementen in ACT-Interventionen stand in neueren Studien sogar im Mittelpunkt der Aufmerksamkeit.
Dennoch hat noch keine Studie die Wirksamkeit dieser beiden Interventionsarten bei CI verglichen.
Dies ist das Ziel des vorliegenden Projekts – in einem eHealth-Interventionskontext geringer Intensität zu analysieren, ob ACT oder Compassion Focused Therapy (CFT) bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit und der krankheitsbezogenen Ergebnisse bei CI überlegen sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-115
- Inês Trindade
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65
- Frühere Diagnose einer körperlichen chronischen Erkrankung
- Einfacher Zugang zum Internet und zu einem Computer
Ausschlusskriterien:
- Psychologische Intervention erhalten
- Diagnose einer schweren psychiatrischen Störung (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung) oder einer kognitiven Beeinträchtigung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Akzeptanz- und Bindungstherapie
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4-wöchige Online-Selbstmanagement-Intervention basierend auf Akzeptanz- und Bindungstherapie und angepasst an Menschen mit chronischen Erkrankungen
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Experimental: Mitgefühlsorientierte Therapie
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4-wöchige Online-Selbstmanagement-Intervention, die auf einer auf Mitgefühl ausgerichteten Therapie basiert und an Menschen mit chronischen Erkrankungen angepasst ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depression und Angst (Hospital Anxiety and Depression Scales; HADS)
Zeitfenster: Änderungen der Ergebnisse aus: Beurteilungen unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
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Höhere Werte weisen auf mehr Depressions- und Angstsymptome hin (0-21)
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Änderungen der Ergebnisse aus: Beurteilungen unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankheitsscham (Chronic Illness Shame Scale; CISS)
Zeitfenster: Änderungen der Ergebnisse aus: Beurteilungen unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
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Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Krankheitsscham hin (0–28).
|
Änderungen der Ergebnisse aus: Beurteilungen unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
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Psychologische Flexibilität (Umfassende Bewertung von ACT-Prozessen; CompACT)
Zeitfenster: Änderungen der Ergebnisse aus: Beurteilungen unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
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Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an psychologischer Flexibilität hin (0-108).
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Änderungen der Ergebnisse aus: Beurteilungen unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
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|
Selbstmitgefühl (Selbstmitgefühlsskala; SCS)
Zeitfenster: Änderungen der Ergebnisse aus: Beurteilungen unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
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Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Selbstmitgefühl hin (Unterskala der Selbstmitgefühlsskala) (13-65)
|
Änderungen der Ergebnisse aus: Beurteilungen unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
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Selbstkritik (Selbstmitgefühlsskala; SCS)
Zeitfenster: Änderungen der Ergebnisse aus: Beurteilungen unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
|
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Selbstkritik hin (Unterskala der Selbstmitgefühlsskala) (13-65)
|
Änderungen der Ergebnisse aus: Beurteilungen unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
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Kognitive Fusion (Cognitive Fusion Scale; CFQ-7)
Zeitfenster: Änderungen der Ergebnisse aus: Beurteilungen unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
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Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an kognitiver Fusion hin (0–28).
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Änderungen der Ergebnisse aus: Beurteilungen unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst vor einer Ansteckung mit COVID-19 (Skala „Angst vor einer Ansteckung mit COVID-19“; FCCS)
Zeitfenster: Änderungen der Ergebnisse aus: Beurteilungen unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
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Höhere Werte deuten auf eine größere Angst vor einer Ansteckung mit COVID-19 hin (9-45)
|
Änderungen der Ergebnisse aus: Beurteilungen unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LIIT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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