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Terapia de Internet de baja intensidad para enfermedades crónicas (@LIIT.CI)

16 de mayo de 2022 actualizado por: Inês A Trindade, University of Coimbra

Terapia de Internet de baja intensidad para enfermedades crónicas (@LIIT.CI): prueba de la eficacia de las intervenciones ACT y CFT

La enfermedad crónica (EC) presenta un efecto significativo y negativo sobre la calidad de vida y la salud mental. Además, la regulación de las emociones se ha considerado de particular importancia en la determinación del bienestar de los pacientes crónicos. La evidencia sugiere que la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) es un enfoque eficaz para mejorar la salud psicológica en pacientes con IC. Además, hay algunas pruebas, aunque limitadas, de que el entrenamiento en autocompasión también puede ser útil en este contexto, y la inclusión de elementos de autocompasión en las intervenciones ACT incluso ha sido el foco de atención de estudios recientes. Sin embargo, ningún estudio ha comparado aún la eficacia de estos dos tipos de intervención en IC. Este es el objetivo del presente proyecto: analizar, en un contexto de intervención de eSalud de baja intensidad, si la ACT o la Terapia Centrada en la Compasión (CFT) presentan superioridad sobre la otra en la mejora de la salud mental y los resultados relacionados con la enfermedad en IC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-115
        • Inês Trindade

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 65
  • Diagnóstico previo de una condición médica crónica física
  • Fácil acceso a internet y a una computadora

Criterio de exclusión:

  • Recibir intervención psicológica
  • Diagnóstico de un trastorno psiquiátrico grave (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar) o deterioro cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de Aceptación y Compromiso
Conductual: LEY LIIT.CI
Intervención de autogestión en línea de 4 semanas basada en la Terapia de Aceptación y Compromiso y adaptada a personas con condiciones médicas crónicas
Experimental: Terapia Centrada en la Compasión
Conductual: LIIT.CI CFT
Intervención de autocuidado en línea de 4 semanas basada en la Terapia Centrada en la Compasión y adaptada a personas con condiciones médicas crónicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión y ansiedad (Escalas de Ansiedad y Depresión Hospitalarias; HADS)
Periodo de tiempo: Cambios en los resultados de: evaluaciones inmediatamente previas a la intervención e inmediatamente posteriores a la intervención
Las puntuaciones más altas indican más síntomas de depresión y ansiedad (0-21)
Cambios en los resultados de: evaluaciones inmediatamente previas a la intervención e inmediatamente posteriores a la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vergüenza por enfermedad (Escala de vergüenza por enfermedad crónica; CISS)
Periodo de tiempo: Cambios en los resultados de: evaluaciones inmediatamente previas a la intervención e inmediatamente posteriores a la intervención
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de vergüenza por la enfermedad (0-28)
Cambios en los resultados de: evaluaciones inmediatamente previas a la intervención e inmediatamente posteriores a la intervención
Flexibilidad Psicológica (Evaluación integral de los procesos ACT; CompACT)
Periodo de tiempo: Cambios en los resultados de: evaluaciones inmediatamente previas a la intervención e inmediatamente posteriores a la intervención
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de flexibilidad psicológica (0-108)
Cambios en los resultados de: evaluaciones inmediatamente previas a la intervención e inmediatamente posteriores a la intervención
Autocompasión (Escala de autocompasión; SCS)
Periodo de tiempo: Cambios en los resultados de: evaluaciones inmediatamente previas a la intervención e inmediatamente posteriores a la intervención
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autocompasión (subescala de la escala de Autocompasión) (13-65)
Cambios en los resultados de: evaluaciones inmediatamente previas a la intervención e inmediatamente posteriores a la intervención
Autocrítica (Escala de autocompasión; SCS)
Periodo de tiempo: Cambios en los resultados de: evaluaciones inmediatamente previas a la intervención e inmediatamente posteriores a la intervención
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autocrítica (subescala de la escala de Autocompasión) (13-65)
Cambios en los resultados de: evaluaciones inmediatamente previas a la intervención e inmediatamente posteriores a la intervención
Fusión cognitiva (Escala de fusión cognitiva; CFQ-7)
Periodo de tiempo: Cambios en los resultados de: evaluaciones inmediatamente previas a la intervención e inmediatamente posteriores a la intervención
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de fusión cognitiva (0-28)
Cambios en los resultados de: evaluaciones inmediatamente previas a la intervención e inmediatamente posteriores a la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miedo a contraer COVID-19 (Escala de miedo a contraer COVID-19; FCCS)
Periodo de tiempo: Cambios en los resultados de: evaluaciones inmediatamente previas a la intervención e inmediatamente posteriores a la intervención
Las puntuaciones más altas indican más miedo a contraer COVID-19 (9-45)
Cambios en los resultados de: evaluaciones inmediatamente previas a la intervención e inmediatamente posteriores a la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Coimbra

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LIIT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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