Thérapie Internet de faible intensité pour les maladies chroniques (@LIIT.CI)
16 mai 2022 mis à jour par: Inês A Trindade, University of Coimbra
Thérapie Internet de faible intensité pour les maladies chroniques (@LIIT.CI) : Test de l'efficacité des interventions ACT et CFT
Les maladies chroniques (IC) présentent un effet significatif et négatif sur la qualité de vie et la santé mentale.
De plus, la régulation des émotions a été considérée comme particulièrement importante pour la détermination du bien-être des patients chroniques.
Les preuves suggèrent que la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est une approche efficace pour améliorer la santé psychologique des patients atteints d'IC.
En outre, il existe des preuves, bien que limitées, que la formation à l'auto-compassion peut également être utile dans ce contexte, et l'inclusion d'éléments d'auto-compassion dans les interventions ACT a même fait l'objet d'attention dans des études récentes.
Néanmoins, aucune étude n'a encore comparé l'efficacité de ces deux types d'intervention en IC.
C'est l'objectif du présent projet - d'analyser, dans un contexte d'intervention de cybersanté de faible intensité, si l'ACT ou la Compassion Focused Therapy (CFT) présentent une supériorité sur l'autre pour améliorer la santé mentale et les résultats liés à la maladie en CI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Coimbra, Le Portugal, 3000-115
- Inês Trindade
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 65 ans
- Diagnostic antérieur d'une condition médicale chronique physique
- Accès facile à Internet et à un ordinateur
Critère d'exclusion:
- Recevoir une intervention psychologique
- Diagnostic d'un trouble psychiatrique grave (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire) ou d'une déficience cognitive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
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Intervention d'autogestion en ligne de 4 semaines basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement et adaptée aux personnes souffrant de maladies chroniques
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Expérimental: Thérapie axée sur la compassion
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Intervention d'autogestion en ligne de 4 semaines basée sur la thérapie axée sur la compassion et adaptée aux personnes souffrant de maladies chroniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression et anxiété (Hospital Anxiety and Depression Scales; HADS)
Délai: Changements dans les résultats provenant des évaluations immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes de dépression et d'anxiété (0-21)
|
Changements dans les résultats provenant des évaluations immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Honte de la maladie (Chronic Illness Shame Scale; CISS)
Délai: Changements dans les résultats provenant des évaluations immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de honte de la maladie (0-28)
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Changements dans les résultats provenant des évaluations immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Flexibilité psychologique (évaluation complète des processus ACT ; CompACT)
Délai: Changements dans les résultats provenant des évaluations immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de flexibilité psychologique (0-108)
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Changements dans les résultats provenant des évaluations immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Auto-compassion (Échelle d'auto-compassion ; SCS)
Délai: Changements dans les résultats provenant des évaluations immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-compassion (sous-échelle de l'échelle d'auto-compassion) (13-65)
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Changements dans les résultats provenant des évaluations immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Autocritique (Échelle d'auto-compassion ; SCS)
Délai: Changements dans les résultats provenant des évaluations immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
|
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'autocritique (sous-échelle de l'échelle d'auto-compassion) (13-65)
|
Changements dans les résultats provenant des évaluations immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Fusion cognitive (échelle de fusion cognitive ; CFQ-7)
Délai: Changements dans les résultats provenant des évaluations immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de fusion cognitive (0-28)
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Changements dans les résultats provenant des évaluations immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Crainte de contracter la COVID-19 (Échelle de la peur de contracter la COVID-19 ; FCCS)
Délai: Changements dans les résultats provenant des évaluations immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur de contracter le COVID-19 (9-45)
|
Changements dans les résultats provenant des évaluations immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Première publication (Réel)
29 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LIIT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .